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艾伯维、Biohaven、梯瓦治疗偏头痛药物最新研究公布

https://www.cphi.cn   2022-06-15 18:44 来源:新浪医药新闻 作者:一度医药

2022年美国头痛学会第64届年会于6月9-12日在美国科罗拉多州丹佛市举行,本文对年会上公布的部分研究进行了汇总。

       2022年美国头痛学会第64届年会于6月9-12日在美国科罗拉多州丹佛市举行,本文对年会上公布的部分研究进行了汇总。

       美国头痛学会(AHS)成立于1959年,是一个致力于头痛和面部疼痛研究和治疗的专业协会。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,可导致头部一侧或者两侧出现剧烈疼痛,相关症状还包括恶心、呕吐,对光、声音或气味敏感。如果不加以治疗,一次发作可持续4至72小时,且会反复出现,严重影响患者的工作与生活。

       01Biohaven:Zavegepant鼻喷雾剂治疗急性偏头痛

       Biohaven Pharmaceutical提交了31篇摘要,包括3篇在AHS会议上的口头报告。报告展示了zavegepant 鼻喷雾剂作为偏头痛急性治疗的完整III期数据,并提供了一项为期52周的Nurtec (ODT) (rimegepant) 开放标签扩展研究的数据,即每隔一天对偏头痛进行一次预防性治疗,并作为一种必要的急性治疗。

       Nurtec 研究表明,该药物安全有效,帮助近一半的患者实现每月偏头痛天数100%的减少。Zavegepant是Biohaven研发的第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂。在一项超过1000名患者接受该药物的II/III期试验中,该药物在两个主要终点(2小时免受疼痛和患者最麻烦的症状,如恶心、恐光或恐音)显示出了统计学上的优势。

       02梯瓦:Ajovy注射液预防性治疗偏头痛

       Teva Pharmaceuticals是Teva Pharmaceutical Industries的美国子公司,本次会议上提交了8篇摘要,展示了在不同偏头痛患者群体中使用Ajovy (fremanezumab-vfrm) 注射液的真实数据,强调Ajovy在不同临床情况下对具有特定偏头痛治疗需求患者的影响;并提供了IIIb期FOCUS研究的亚组分析数据,详细介绍了该药在难治性偏头痛和共病性肥胖患者中的使用情况。

       数据显示,患者在开始AJOVY作为附加治疗之前和之后接受gepant治疗一个或多个月,对每月偏头痛天数 (MMD) 进行了3次或更多次测量的患者被纳入分析:一名在指数前日期(gepant 开始),一名在指数(AJOVY 开始),一名在指数后时期(gepant +开心)。

       在AJOVY开始时,患者的平均(标准偏差)为15.8(7.4) MMD。从索引日期到最后一次访问的平均时间为9.4 (4.5) 个月。从指数到指数后日期的MMD平均变化为-6.5 (1.0) 天,减少了 41.1%。五名患者(9.1%)在指数后出现不良事件;3次注射部位反应,1次葡萄膜炎和1次胃部不适。

       03Satsuma:STS101鼻散剂治疗急性偏头痛

       Satsuma Pharmaceuticals提交了5篇摘要,重点介绍了用于偏头痛的 STS101(二氢麦 角 胺 (DHE) 鼻粉),提供的数据包括来自III期试验的药物长期安全性和耐受性数据、受试者印象数据、鼻腔安全数据等。该药物正在开发用于偏头痛的急性治疗,它是一种独特的专有鼻粉配方,采用公司专有的鼻腔给药装置给药。

       04艾伯维:偏头痛产品组合Qulipta(atogepant)、Ubrelvy(ubrogepant)、**

       艾伯维提交了29篇摘要,包括2篇口头报告和一篇后期报告,提供的数据包括atogepant预防慢性偏头痛的III期进展研究,这些数据将支持向FDA提交补充新药申请(sNDA),以扩大该药物的使用。艾伯维还展示了用于偏头痛急性治疗的Ubrelvy (ubrogepant)和用于慢性偏头痛预防性治疗的** (onabotulinumtoxinA)的临床数据。

       作为唯一一家提供三种产品的制药公司,包括慢性和发作性偏头痛的预防治疗和偏头痛的急性治疗,艾伯维将继续研究3种药物潜在的新适应症,以帮助更多的患者。

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