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天境生物宣布其合作伙伴就菲泽妥单抗和TJ210签署新的全球授权协议

https://www.cphi.cn   2022-06-16 13:30 来源:美通社 作者:天境生物

天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。

       天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布其合作伙伴德国MorphoSys公司(法兰克福证券交易所:MOR;纳斯达克股票代码:MOR)就CD38抗体菲泽妥单抗(TJ202/MOR202)与C5aR1抗体TJ210/MOR210达成新的全球授权协议。

       MorphoSys与HIBio公司(一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投资、专注于开发自身免疫和炎症药物的生物技术公司)已就菲泽妥单抗和TJ210/MOR210的开发和商业化达成参股与授权许可协议。根据协议,HIBio将获得菲泽妥单抗在大中华区以外、TJ210/MOR210在大中华区和韩国以外的全球其他地区所有适应症的开发及商业化权利。

       天境生物总裁朱秀轩博士表示:“目前,菲泽妥单抗在中国已进入商业化的冲刺阶段,TJ210/MOR210在美国也已进入临床研究。作为天境生物的重要创新产品管线,我们期待通过三方通力合作,加速这两款创新药的临床开发与商业化进程,早日惠及中国与全球患者。”

       天境生物与MorphoSys于2017年11月签订许可协议,天境生物拥有菲泽妥单抗在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。2018年11月,双方就TJ210/MOR210达成战略合作,天境生物拥有在大中华区和韩国开发并商业化TJ210/MOR210的独家权利,且基于特定美国临床里程碑可享有特定收益分成。在双方的紧密合作下,天境生物已完成菲泽妥单抗治疗三线多发性骨髓瘤的注册性临床试验,并己完成二线多发性骨髓瘤的3期临床试验的全部患者入组,进入最后临床评估阶段。与此同时,公司正在美国开展TJ210/MOR210治疗肿瘤的1期临床研究。

       关于菲泽妥单抗

       菲泽妥单抗(又称为TJ202/MOR202)是一款由德国MorphoSys公司采用HuCAL®技术独家开发的人源单克隆抗体。该抗体所针对的多发性骨髓瘤表面CD38抗原,属于恶性浆细胞表面表达最强烈、且均一的肿瘤抗原。该抗体的作用机制是通过抗体依赖性细胞**和抗体依赖性细胞吞噬作用杀伤表达CD38的肿瘤细胞。但并没有涉及补体依赖的细胞**作用(CDC)。研究表明,CD38抗体还具有在其他癌症及自身免疫性疾病的治疗潜力。依据天境生物与MorphoSys于2017年11月签订的许可协议,天境生物拥有菲泽妥单抗在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

       HuCAL®是MorphoSys公司的注册商标。

       关于TJ210/MOR210

       TJ210/MOR210是天境生物授权自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技术并合作开发的一种用于治疗癌症的新型C5aR单克隆抗体。C5aR作为补体因子C5a的受体,是肿瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潜在靶点。肿瘤细胞可以产生大量C5a并通过招募和激活髓源性抑制细胞(MDSCs)、M2型巨噬细胞和中性粒细胞而被认为有助于形成免疫抑制的促肿瘤微环境。TJ210/MOR210旨在阻断C5a与其受体的相互作用,从而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能,使免疫细胞能够攻击肿瘤。

       HuCAL Platinum®是MorphoSys公司的注册商标。

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