科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊临床试验获受理

https://www.cphi.cn 2022-06-21 14:24 来源：美通社作者：科兴制药

6月20日，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"人干扰素α2b阴道泡腾胶囊"临床试验申请已获得受理。

根据公告，干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效，常见剂型为泡腾胶囊与泡腾片。与泡腾片相比，泡腾胶囊的依从性更好。科兴制药开发的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊为治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎，属治疗用生物制品注册2.2类（增加境内外均未获批的新适应症或改变用药人群）。

科兴制药表示，公司人干扰素α2b阴道泡腾胶囊的研发推进，将有利于丰富公司干扰素产品的剂型，强化公司在抗病毒领域的竞争力，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。

干扰素是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子，由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白，是先天和适应性免疫的关键效应分子，具有广谱抗病毒活性和免疫调节作用，是机体防御系统的重要组成部分。干扰素通过与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内的复制，同时通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效遏制病毒侵袭和感染的发生，增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞。

慢性宫颈炎为妇科常见病，多为病毒感染所致。与其它非生物药相比，干扰素活性高、起效快，不良反应少，具有良好的疗效。

科兴制药(688136.SH)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过"创新+海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。

其旗下子公司深圳科兴是我国863计划成果第一批第一个产业化基地，成功开发了国内第一个生物制剂干扰素α1b -- 赛若金，该产品自上市以来，迅速打破了欧美对干扰素的垄断，获得市场广泛认可，至今仍是科兴制药的核心抗病毒产品，曾在2003年的SARS及2020年新冠疫情中做出重要贡献。

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