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2022年6月22日,石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液的上市申请获得受理。
纳乐舒单抗为新一代RANKL抗体,主要是免疫抑制副作用和感染风险。津曼特生物为子公司在地舒单抗的CDR区构建随机突变肽库,筛选更低Kd和更长解离半衰期的RANKL抗体突变体。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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