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博瑞医药磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市

https://www.cphi.cn   2022-06-22 17:36 来源:新浪医药新闻 作者:快讯

6月22日,博瑞医药公告,近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“磷酸奥司他韦干混悬剂”《药品注册证书》。

       6月22日,博瑞医药公告,近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“磷酸奥司他韦干混悬剂”《药品注册证书》。

       该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。

       磷酸奥司他韦已成为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物,被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒 药物,并进入中国2018版基药目录,同时也是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》明确的抗流感病毒 药物,临床地位显著。该药物原研厂家为罗氏制药有限公司,磷酸奥司他韦化合物专利在中国已于2017年8月22日到期。

       截至2022年5月末,公司针对该药品累计研发投入约为1601.33万元人民币。

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获批上市 博瑞医药 磷酸奥司他韦干混悬剂
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