Enanta对辉瑞抗病毒药物Paxlovid正式提起诉讼

https://www.cphi.cn 2022-06-23 15:30 来源：新浪医药新闻作者：一度医药

日前，Enanta Pharmaceuticals对辉瑞公司正式提起了专利侵权诉讼，指控辉瑞涉嫌在生产COVID-19抗病毒药物Paxlovid时使用Enanta公司专有的抗病毒成分。

在向美国马萨诸塞州地方法院提起的诉讼中，总部位于特拉华州的Enanta公司表示将寻求法院承认辉瑞存在侵权行为，并要求辉瑞对其造成损害的部分进行赔偿、支付相关法律费用以及其他经济补偿措施。

Enanta公司指出，辉瑞在Paxlovid的制造设计中使用的抗病毒3CL蛋白酶抑制剂候选药物，涉嫌故意侵犯Enanta公司的专利，尤其是EDP-235，Entanta公司早在2021年初就已经将其确定为COVID-19研发项目的先导化合物。而辉瑞COVID-19抗病毒药物Paxlovid的主要成分nirmatrelvir是一种SARS-CoV-23CL蛋白酶抑制剂。

Enanta公司最早于今年2月在I期试验中开始对第一位人体受试者给药，并于今年3月被美国食品和药物管理局授予了快速通道指定。Enanta公司早在2020年7月就提交了美国临时专利申请('048)，然后该公司又于2021年7月正式提交了实用专利申请，要求获得优先权。2021年11月，该公司再次提交了美国专利申请，编号为17/522,176('176)，以进一步支持在先申请中提出的优先权要求。

美国专利局于同年6月承认Enanta公司的专利创新后，该公司正式获得了'953专利，Enanta公司在其最新的法庭诉讼中声称辉瑞公司违反了这项专利。Enanta公司在诉讼文件中写道，“根据35USC§271(b)文件，辉瑞涉嫌使用违法手段，通过积极诱导在美国境内的制造、使用、销售或要约销售，将Paxlovid产品进口到美国，而且辉瑞在未经许可或授权的情况下，擅自实施并继续从事这些侵权行径。”

Enanta还特别指出，其并不打算诉求辉瑞立刻停止Paxlovid的分销或就相关事宜提起诉讼，因为该公司认识到Paxlovid对于控制当前疫情的重要性。

然而，Enanta强调，辉瑞的侵权行为已经并将持续损害Enanta的合法权利，因此Enanta完全有权获得相应的赔偿金。目前，Enanta也正在为辉瑞的故意侵权行为和与此问题相关的其他经济赔偿寻求三倍损害赔偿。

截至目前，辉瑞尚未对此事有所回复。

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