https://www.cphi.cn 2022-06-27 17:30 来源:美通社 作者:江苏瑞科生物技术股份有限公司
江苏瑞科生物技术股份有限公司董事会("董事会")欣然宣布,本集团已于近日就其新型冠状病毒mRNA**R520A("R520A")获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准("临床试验批准")。
R520A为本公司附属公司武汉瑞科吉生物技术有限公司针对新型冠状病毒奥密克戎变异毒株研发的mRNA**。R520A采用自行开发的冻干技术,可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性,并在2-8摄氏度下实现长期储存。临床前研究表明,该产品针对奥密克戎变种病毒的中和抗体滴度水平升高至高水平4,758,并可诱导针对德尔塔变种病毒的中和反应,显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRxiv刊登。
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