政策简报

       第七批国家药品集采开标地点由上海更改为南京

       6月27日，国家组织药品联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》，表示第七批国家组织药品集采申报材料递交开始时间和截止时间不变，申报材料递交地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路18号）。（国家组织药品联合采购办公室）

       河北启动新一轮带量采购：17类耗材竞价 超声刀头联动

       日前，《2022年河北省医用耗材集中带量采购文件》正式下发，除17类耗材带量竞价外，另外明确超声刀头执行带量联动。河北省公立医疗机构和军队医疗机构作为医用耗材采购主体，两年为一个采购周期。17大类医用耗材的约定采购量均由各医疗机构上报的实际需求量的70%计算确定，超声刀头的意向采购量将由采购主体填报形成。（河北省医保局）

       产经观察

       Ipsen超2.47亿美元收购Epizyme

       Ipsen和Epizyme宣布，双方已达成最终合并协议，Ipsen将根据该协议收购Epizyme。该交易得到Ipsen和Epizyme董事会的一致批准，预计将于2022年第三季度末完成，前提是满足所有成交条件。此次收购的主要重点是药物Tazverik®（tazemetostat），这是一种一流的、无需化疗的EZH21 抑制剂，于2020年获得美国FDA的加速批准。（医药宇宙）

       联合健康旗下Optum 15亿美元价格收购英国健康科技公司EMIS

       17日，联合健康与英国健康科技公司EMIS宣布，联合健康集团的一个部门计划以全现金交易，收购EMIS Group，此次收购对这家英国健康技术公司的估值约为12.4亿英镑，即15亿美元。根据交易条款，联合健康在英国的Optum业务子公司Bordeaux UK Holdings II Limited以每股 1,925便士的现金出价，较EMIS周四收盘价溢价49%。（财联社）

       安进与复星医药就欧泰乐®和Parsabiv®达成合作

       今日，安进与复星医药宣布已就安进的两款创新药物——欧泰乐®和Parsabiv®在中国内地（不包括港澳台地区）的商业化授权许可先后达成合作。此次合作将使安进借助复星医药在中国的商业能力，以更快的速度将这两款产品惠及中国的银屑病和慢性肾病患者。（企业公告）

       国药现代拟向间接控股股东国药集团定增募资不超12亿元

       日前，国药现代公告，公司拟向间接控股股东国药集团非公开发行股票，发行价格8.37元/股，募资总额不超12亿元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金及偿还债务。（企业公告）

       Alladapt获得1.19亿美元的超募融资

       日前，Alladapt Immunotherapeutics公司宣布完成1.19亿美元融资。该公司专注于研发免疫球蛋白（IgE）相关的食物过敏处方疗法，本轮融资将用于支持其明星产品ADP101的临床研究和关键性临床试验、公司生产设施的扩建、后续产品管线的扩大。ADP101是一项研究性口服免疫治疗药物候选产品，其涵盖了9个引发全球绝大多数食物过敏反应病例的食品类别：奶，蛋，小麦，鱼类，贝壳类海产，花生，坚果，豆类和芝麻。（药明康德）

       药闻医讯

       眼科基因疗法ADVM-022获欧盟PRIME药品认定

       日前，Adverum Biotechnologies公司宣布，其主打基因疗法ADVM-022获得欧洲药品管理局（EMA）的PRIME药品认定，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。ADVM-022是一款玻璃体内注射治疗湿性AMD的一次性基因疗法。（药明康德）

       阿斯利康Enhertu获欧盟推荐批准

       今日消息，欧盟人体用药委员会(CHMP)推荐批准阿斯利康乳腺癌药物Enhertu上市。Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），该药为第一款在HER2低表达转移性乳腺癌患者中显示出生存益处的HER2靶向疗法。（新浪医药新闻）

       莫德纳新冠**寻求中国香港上市

       今日消息，美国药厂莫德纳商业**高级副总裁Patrick Bergstedt称，莫德纳（Moderna）正争取中国香港当局监管批准，最快今年第4季提供800万剂针对奥密克戎变种病毒的新冠**。Bergstedt称，莫德纳新冠**虽然目前未获港府“开绿灯”，但近期正与港府加紧讨论。（中国香港经济日报）

       海昶生物mRNA新冠**加强针IND获美国FDA受理

       日前，海昶生物新型冠状病毒mRNA**加强针项目(HC009)已完成美国FDA IND申请(受理号:IND 28424)。海昶生物的新冠mRNA**加强针产品将用于预防包括奥米克戎在内的多种变异株感染，适用于前期已接种初始序列新冠**的人群。（新浪医药新闻）

       礼来阿尔茨海默病抗体疗法在中国获批临床

       CDE官网公示，礼来申报的donanemab注射液临床试验申请获得默示许可，拟开发用于早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。公开资料显示，donanemab是礼来开发的一款抗β淀粉样蛋白抗体，此前已经在2期临床试验中达到主要终点。（CDE）

       斯微生物启动新冠mRNA**加强针1/2期临床研究

       26日，斯微生物在中国临床试验注册中心（ChiCTR）网站注册了新冠mRNA**单剂加强针的1/2期临床研究。斯微生物该1/2期临床在上海市东方医院进行，为非随机对照设计。（新浪医药新闻）

       全球首 款冻干型新冠奥密克戎株mRNA**进入临床阶段

       27日消息，深圳瑞吉生物科技有限公司宣布，其研发的冻干新型冠状病毒奥密克戎株mRNA**RH109，由下设合资公司——武汉瑞科吉生物科技有限公司，分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。本次获批，标志着全球首 款冻干型新冠奥密克戎株mRNA**进入临床阶段，具有里程碑意义。RH109采用瑞吉生物自行开发的冻干技术，可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性，并在2-8℃下实现长期储存。临床前研究表明，该产品针对奥密克戎变种病毒能产生有效保护，作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应，显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRvix发布。（财联社）

       三叶草生物新冠候选**作为同源加强针显示出对奥密克戎的强烈交叉中和作用

       27日，叶草生物在港交所发布公告称，公司新冠候选**作为同源加强针显示出对奥密克戎的强烈交叉中和作用。公司宣布，接种第三剂SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂）同源加强针的个体对奥密克戎变异株的新的积极临床资料。基线血清阴性受试者接种SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂）同源加强针，对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体水平比接种加强针之前显著提升了19倍。（企业公告）

       英国研究：混搭接种阿斯利康和辉瑞**可增强对奥密克戎免疫力

       今日消息，在有关阿斯利康**可对某些接种者造成副作用的报道发布后，英国和欧洲大部分地区决定将辉瑞**作为某些年龄段人群的第二针**，从而开创了一种自然的混搭接种实验。英国的最新数据表明，与接种过其他**的人相比，这种特殊的混搭法对奥密克戎变种病毒形成了额外的免疫力。（财联社）