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遭传闻猎杀!兴齐眼科、欧普康视股价闪崩,互联网医院禁售阿托品?

https://www.cphi.cn   2022-06-29 11:15 来源:新浪医药新闻

6月24日,临近午盘,眼科龙头股兴齐眼药、欧普康视股价闪崩,兴齐眼药(300573)股价大跌17.69%,欧普康视(300595)午间收盘大跌近10%。

       6月24日,临近午盘,眼科龙头股兴齐眼药、欧普康视股价闪崩,兴齐眼药(300573)股价大跌17.69%,欧普康视(300595)午间收盘大跌近10%。

       消息面上,市场有传闻称“互联网医院将限制开具阿托品”;另一边,6月22日,国家卫健委日前印发2022年国家随机监督抽查计划的通知,监督抽查内容中提到:巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效,加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度,依法依规严肃查处违法行为等都涵盖在内。

       互联网医院将限制开具阿托品滴眼液的政策文件尚未出现,日前只有提到“药品网络交易第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”,但主角应该不是互联网医院。

       截至下午收盘,兴齐眼药(300573)股价下跌16.76%,欧普康视(300595)股价下跌4.94%。疑似受监督抽查政策影响,华熙生物今日午后也跳水跌超10%,收盘时,股价下跌8.21%。

       对于股价快速跳水,兴齐眼药回复媒体称,未听闻限开的传闻,公司生产经营一切正常;而华熙生物也有回应称,医美专项整治活动一直都有,并非重大利空。

       作为院内制剂,阿托品一直以来都不缺“热度”。

       资料显示,阿托品为非选择性M-胆碱受体阻断药,在临床上有广泛的应用,如扩瞳、**前给药等。早期睫状肌调节机制假说认为阿托品通过松弛睫状肌而起调节作用。目前主流学术界认为阿托品能直接通过多巴胺等介质间接作用于视网膜、巩膜或脉络膜的M1或M4受体,进而引起巩膜纤维层变薄、软骨层增厚,即巩膜重塑,从而控制眼睛轴向生长。

       不过,虽然低浓度阿托品能够有效延缓青少年近视,但业界对该药的安全性、副作用一直存疑。目前,在我国尚未有产品获得国家药监局正式获批上市,已获批的产品主要是以院内制剂的形式生产销售。

       据东吴证券统计,全球仅有一款延缓近视的阿托品获批上市。2021年9月,全球第一款明确用于缓解儿童近视发展的滴眼液Eikance?(0.01%浓度阿托品)在澳大利亚获批。

       当前,国内药企正在积极推进低浓度阿托品项目的临床研发,5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段,主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。

遭传闻猎杀!兴齐眼科、欧普康视股价闪崩,互联网医院禁售阿托品?

       其中,兴齐眼药的阿托品项目3项Ⅲ期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示,试验周期包括48、96、96周,药品浓度多包含0.01%、0.02%、0.04%三种。

       低浓度阿托品临床试验周期长,获批需要依托医院,推广需要依托互联网医院,进入壁垒较高。据不完全统计,目前有13家企业或医疗机构获得低浓度阿托品医疗机构制剂批件,其中有6家可通过互联网医院远程购药。

       其中,值得关注的是,2022年6月,欧普康视宣布,控股子公司合肥视眼科医院获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》。欧普康视表示该医院可以开始配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控,以满足临床对该品种的需求。截至目前,该产品尚未开展销售。

       兴齐眼药是于2019年1月拿到 0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,投入使用早,同时又通过互联网医院推广,打响知名度。爱尔眼科、何氏眼科医疗机构制剂获批时间落后兴齐眼药1.5年以上。

       低浓度阿托品为医疗机构制剂,按照相关要求,医疗机构制剂只可在院内使用,或经过药品管理部门的批准在区域内调剂使用。另外,通过互联网医疗,患者也可凭处方和相关资料在互联网医院复诊,通过邮寄的方式获得该药物。因此,若果真互联网医院限制开具阿托品,对兴齐眼药等影响还是巨大的。

       低浓度阿托品为仅有的近视防治药物,灼识咨询预计2025- 2030年的复合增长率为61.7%。假设,2025年阿托品在近视儿童青少年的渗透率为0.67%,SQ-729的市场份额为55%,用药人数为45万人,3625元/年(298元/盒,30支/盒,1支/天),对应销售额为16.5亿元。

       兴齐眼药始建于1977年,并于2016年12月在深交所创业板上市。德邦证券分析称,由于新设医疗服务业务(2017年成立兴齐眼科医院,其中硫酸阿托品滴眼液为主要收入来源)开始为公司贡献业绩增量。近年来,兴齐眼科收入实现高速增长,2021年达10.28亿元,同比增长49.26%;2022年Q1营收3.02亿元,同比增长45.73%。利润方面,由于2017-2018年公司销售费用、研发投入增加等因素,归母净利润有所下滑。

       低浓度阿托品院内制剂实现销售后,实现快速放量,驱动公司利润大幅增长,2021年归母净利润首次突破亿元大关,达1.95亿元;2022年Q1继续保持良好增长,归母净利润为0.74亿元,同比增长123.36%。

       

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