政策简报

       长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购中选结果公布

       30日，上海阳光医药采购网发布《关于公布长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购中选结果的通知》，公布中选结果，具体执行日期另行公告。从最新公布的中选结果开看，此次中标企业包括齐鲁制药、恒瑞医药、科伦药业、华海药业、豪森药业、以岭药业、正大天晴、京新药业、卫材等国内外知名药企。此次集采的降幅，5月31日，科伦药业曾在互动平台表示，此次集采品种共47个，三省平均降幅约26%。公司原国采中标品种全部获得中选资格，无产品退出，有5个品种获得中标资格。（上海阳光医药采购网）

       产经观察

       勤浩医药任命汪海丹博士为首席医学官

       1日，勤浩医药宣布正式任命汪海丹博士为公司首席医学官，全面负责公司的全球新药临床研发工作。在加入勤浩医药之前，汪海丹博士在石药集团担任临床开发副总裁。（新浪医药新闻）

       前百济神州联合创始人出任蛋白降解初创公司CEO

       近日，基于化学和蛋白质降解开发小分子共价疗法的生物制药公司Dunad Therapeutics宣布，已任命前百济神州联合创始人Pearl Huang博士为首席执行官。2010年，Pearl Huang参与了百济神州的创建，百济神州的前两项专利（BRAF 抑制剂和 PARP 抑制剂）由她申请。在百济神州的人员扩展到100多人后离职。随后，她在GSK、罗氏、默克等多个国际药企担任重要职务。（药研网）

       百济神州副总裁刘焰加入泛生子

       近日，消息显示，百济神州副总裁、大中华区市场营销负责人刘焰（Lily）已从百济神州离职。目前，刘焰的去向已定。从今日（7月1日）起，刘焰将加入泛生子出任首席商务官（CCO），全面负责肿瘤诊断业务，领导肿瘤、神外、IVD及药企合作团队，向公司董事长兼CEO王思振先生汇报。（思齐圈）

       华昊中天申请科创板上市

       30日，华昊中天提交科创板上市申请，拟募资15亿元，中金公司担任保荐机构。发行人本次拟公开发行股票5,001万股，公开发行股份数量占本次发行后总股本的12.5%，意味着发行后估值可达120亿元（可能因为合成生物学做新药有加成）。发行后总股本不超过40,001万股（不考虑超额配售部分）。（企业公告）

       健之佳拟收购唐人医药

       日前，健之佳发布公告称，拟通过支付现金方式，购买唐人医药100%的股权，价格约20.74亿元。根据公告信息，健之佳收购唐人医药分两阶段完成：第一阶段（本次交易），购买 80%股权，作价约16.59亿元，标的公司将成为上市公司控股子公司；第二阶段，业绩承诺期间届满后，根据唐人医药业绩承诺期业绩完成情况，按照协议约定条件购买剩余20%股权。（企业公告）

       珍宝岛与浙江震元签订战略合作框架协议

       今日，珍宝岛公告，与浙江震元签订战略合作框架协议，双方拟在商业渠道合作、院内制剂研发、药材交易及资本股权方面进行合作。（企业公告）

       恩凯赛药完成超亿元A轮融资

       1日，恩凯赛药发布新闻稿称，已完成逾亿元的A轮融资。据介绍，本轮融资由华盖资本领投，中科院创投、乾道基金、呈益资本、天狼星资本、乔景资本等跟投，募集资金将用于一系列不同阶段NK细胞药物产品管线的研究和开发。（医药观澜）

       药闻医讯

       赛诺菲BTK抑制剂III期临床遭FDA叫停

       30日，赛诺菲宣布，其多发性硬化症（MS）和重症肌无力（MG）候选药物BTK抑制剂tolebrutinib III期研究已被美国FDA暂停，接受治疗不到60天的参与者将停止给药。 （新浪医药新闻）

       恒瑞医药他克莫司缓释胶囊获批

       1日，恒瑞医药公告，子公司获得他克莫司缓释胶囊药品注册证书。他克莫司是一种强效免疫抑制剂，用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应，治疗肝 脏或肾 脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。原研药由日本安斯泰来开发，1993年在日本获批上市。（企业公告）

       FDA授予强生CD3/GPRC5D双抗突破性疗法资格

       FDA近日授予强生（杨森制药）公司GPRC5D/CD3双特异性抗体talquetamab突破性疗法认定 (BTD)，用于接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体在内至少4种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。（医药魔方）

       阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi达3期临床试验主要终点

       30日，阿斯利康公布其AEGEAN临床3期试验的积极中期分析结果。数据显示，在非小细胞肺癌患者手术前，以PD-L1抗体Imfinzi结合新辅助化疗药物治疗，可以显著减少病患切除组织内可见的肿瘤细胞。（新浪医药新闻）

       百济神州PD-1抑制剂一线治疗食管癌三期临床结果积极

       今日，百济神州和诺华宣布，PD-1抑制剂替雷利珠单抗（tislelizumab，中文商品名百泽安）与化疗联用，在一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的全球性3期临床试验RATIONALE 306中，显著提高患者的总生存期。试验数据显示，不论患者PD-L1表达状态如何，替雷利珠单抗/化疗组合将患者死亡风险降低34%。（药明康德）

       GLP-1受体激动剂vurolenatide临床2期试验中获得积极顶线结果

       9 Meters Biopharma今日宣布其药物vurolenatide在治疗短肠综合征（SBS）病患的VIBRANT临床2期试验中获得积极顶线结果。根据此试验结果与其他支持数据，该公司预计于第三季度中期与美国FDA进行临床2期结束会议。（药明康德）

       石药集团新冠mRNA疫 苗启动二期临床

       30日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上登记了新冠mRNA疫 苗SYS6006的二期临床研究。该研究计划入组600例健康志愿者，预计到今年底可以初步完成。该二期临床探索两个剂量，分别为20μg、30μg，另设安慰剂对照组，两针注射，间隔时间为3周。(Clinicaltrials.gov网站)

       辉瑞注射用PF-06730512获批临床

       CDE官网公示，辉瑞申报的1类新药注射用PF-06730512的临床试验申请已经获得默示许可，拟定适应症为局灶节段性肾小球硬化。公开资料显示，该产品为辉瑞在研潜在“first-in-class”项目，含ROBO2配体（SLIT）陷阱。目前，该产品正在全球开展2期临床研究，针对适应症正是局灶节段性肾小球硬化，这是一种罕见进行性肾病。(CDE)

       复宏汉霖TIGIT单抗获批临床

       30日，复宏汉霖发布公告，称其自主研发的TIGIT单抗HLX53临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。除TIGIT单抗外，复宏汉霖还有一款PDL1/TIGIT双抗HLX301处于I/II期临床阶段。（企业公告）

       箕星药业心肌肌球蛋白抑制剂3期临床获批

       近日，箕星药业宣布CDE已批准aficamten（CK-3773274片）在中国治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的3期临床试验申请，该试验是aficamten全球多中心研究SEQUOIA-HCM的一部分。（医药观澜）

       华东医药司美格鲁肽获批临床

       1日，华东医药公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司、 中美华东持股 39.8%的参股子公司重庆派金生物科技有限公司收到NMPA核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。（企业公告）

       中国生物：猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

       据中国生物官微消息，日前，针对猴痘病毒，国药集团中国生物诊断板块上海捷诺生物科技有限公司快速自主研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），并获得欧盟CE认证。该试剂通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。试剂具有灵敏度高、特异性好的优势，可检出样本中低浓度病毒，快速获得检测结果。通过猴痘病毒核酸检测，为猴痘病毒感染提供分子诊断依据，实现疑似感染者的早期快速诊断。（中国生物官微）