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腾盛博药引进Vir Biotechnology 靶向乙型肝炎的广泛中和单克隆抗体VIR-3434在大中华区的商业权益

https://www.cphi.cn   2022-07-05 16:44 来源:美通社 作者:腾盛博药生物科技有限公司

腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences(以下简称"腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业,今日宣布,作为与Vir Biotechnology, Inc.("Vir",纳斯达克股票代码:VIR)更广泛合作的一部分

       腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences(以下简称"腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业,今日宣布,作为与Vir Biotechnology, Inc.("Vir",纳斯达克股票代码:VIR)更广泛合作的一部分,公司行使了其选择权,获得VIR-3434在大中华区的独家开发和商业化权利。这一举措进一步增强了公司的乙型肝炎病毒(HBV)治疗候选药物临床管线,并作为公司致力于开发HBV功能性治愈疗法的一部分,为公司探索潜在的联合疗法提供了更广泛的选择。

       VIR-3434,亦称为BRII-877,是一种靶向HBV的广泛中和单克隆抗体,目前处于2期临床开发阶段。这是腾盛博药对Vir公司的传染性疾病项目行使的第二项引进选择权,公司仍拥有其余两项待行使的引进选择权。

       腾盛博药首席医学官严立博士表示:“通过行使我们对VIR-3434(BRII-877)的选择权,腾盛博药进一步巩固了我们在为中国数千万HBV患者开发功能性治愈疗法的地位。Vir 近期公布的数据显示, BRII-835(VIR-2218)和 BRII-877(VIR-3434)有相互叠加作用,可显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg),无显著的临床安全信号。我们相信,这一新项目将进一步加强我们的HBV管线,为所有患者提供更有效、更有保证的HBsAg降低方案。BRII-877(VIR-3434)将融入到我们的创新药物联合疗法策略中,从而提高在所有患者人群的功能性治愈率。腾盛博药一直致力于探索一系列的联合治疗方案,我们与Vir 的持续战略合作伙伴关系,以及持续扩展我们强大HBV管线等举措,将进一步加强我们对HBV患者的承诺。”

       通过利用潜在的联合疗法来开发HBV功能性治愈方案是腾盛博药独特的策略。公司目前正在开展BRII-179(VBI-2601)和 BRII-835(VIR-2218)联合疗法,以及BRII-179和/或BRII-835与其他药物联合疗法等多项研究。腾盛博药的合作伙伴Vir也在评估VIR-2218(BRII-835)与吉利德的在研药物TLR-8激动剂selgantolimod(GS-9688)和已批准的PD-1抑制剂nivolumab一起用于HBV治疗的2期临床研究。目前多个涉及BRII-835(VIR-2218),BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的联合疗法处于2期临床研究阶段。

       2018年5月,腾盛博药与Vir 签订合作许可框架协议。根据该协议,腾盛博药被授予引进若干Vir项目在大中华区的独家权利的选择权。2020年6月,腾盛博药行使其选择权,获得在大中华区进一步开发和商业化BRII-835(VIR-2218)的独家权利 。

       根据协议条款,在行使VIR-3434(BRII-877)的选择权后,腾盛博药将支付相关选择权行使费、注册监管和商业化等里程碑费用,以及基于净销售的分级特许权使用费,特许权使用费率介于百分之十几到百分之二十几之间,此类特许权使用费率或付款可进行若干特定条件下的减免和抵扣。

       关于BRII-877(VIR-3434)

       BRII-877(VIR-3434)是一种皮下注射的研究性HBV中和单克隆抗体,旨在阻断所有10种基因型的HBV进入肝细胞,并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。BRII-877(VIR-3434)结合了Xencor的Xtend ?和其他Fc技术,通过这些改造有希望在感染患者中作为针对HBV的T细胞疫 苗,并具有延长的半衰期。

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