政策简报

       肇州县人民医院原院长周晓光因涉嫌严重违纪违法被查

       近日，廉洁大庆官微发布消息，肇州县人民医院原院长周晓光，因涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。周晓光，男，汉族，1970年12月生，黑龙江肇州人，1995年8月参加工作，2003年5月加入中国共产党，黑龙江中医学院中医学专业毕业，大学学历，医学学士学位。（廉洁大庆）

       NMPA：征求《中药饮片包装标签管理规定》及配套技术文件意见

       近日，国家药监局公开征求《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》及其配套技术文件《中药饮片标签内容撰写指导原则（征求意见稿）》、《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》意见。 全文分为18条，主要包括适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识、处罚等内容。（NMPA）

       产经观察

       天新药业：7月12日在上交所上市

       7月10日，天新药业披露上市公告书，公司股票将于2022年7月12日在上海证券交易所上市。股票简称为天新药业。股票代码为603235。（企业公告）

       海翔药业：上半年净利预增164.43%-230.54%

       7月10日，海翔药业发布业绩预告，预计2022年半年度归母净利1.6亿元-2亿元，同比增长164.43%-230.54%。2022年上半年，公司医药业务销售订单饱满，营业收入快速增长。其中培南系列产品产销两旺，收入较上年同期同比翻番，在原材料价格普涨大环境下，产品毛利率实现逐步恢复。此外受国际物流不畅影响，部分产品发货延迟；染料业务受行业低迷影响，盈利能力低于往年平均水平。（企业公告）

       卡瓦前全球高级副总裁邢军加入萌蒂中国

       近日，萌蒂中国向员工宣布，邢军将于7月11日加入萌蒂中国董事会，就任董事会主席。加入萌蒂之前，邢军为全球牙科设备和耗材公司卡瓦（Envista）全球高级副总裁、大中华区总裁。（医药代表）

       朱家康加入诺华任创新药物中国肿瘤治疗领域负责人

       近日，诺华向员工宣布，朱家康将于7月12日加入诺华，就任创新药物中国肿瘤治疗领域负责人，驻地在上海。加入诺华后，朱家康将领导团队拓展诺华肿瘤治疗领域业务，除了聚焦肿瘤策略产品的增长外，还将负责推动新品加速上市，比如诺华乳腺癌新药 Kisqali 等。此前，朱家康为阿斯利康中国肺癌靶向治疗和肿瘤免疫治疗相关领域事业部负责人。（医药代表）

       康蒂思任命Bryan Loo担任亚太地区总裁

       近日，康蒂思宣布，Bryan Loo将自2022年7月18日起担任亚太地区（APAC）总裁。Loo将领导一支领导团队，负责公司快速增长的亚太地区的商业和临床战略、业务运营及团队发展。Loo在加入康蒂思前曾担任健适医疗（Genesis Medtech）总裁，为其垂直整合的开放式平台模型构建基础设施。（美通社）

       辉瑞重大架构调整

       近日，据“E药狗子”爆料，辉瑞公布了新的组织架构调整，并于2022年9月1日前生效，业务将更多围绕在COVID-19相关产品上，决定在生物制药(Biopharma)、全球产品开发(GPD)和业务创新(CBIO)三方面进行组织架构调整，以更好地发挥每个组织的独特专长。据悉，此次辉瑞架构调整的目的主要是为了更加专注于新冠疫 苗Comimaty和新冠口服药Paxlovid，同时也充分发挥组织的职能专长。（E药狗子）

       抗体偶联疗法新锐达成逾3亿美元合作协议

       7月9日，ADC Therapeutics宣布与瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）达成专属许可协议，授予其抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximab tesirine）在美国、大中华地区、新加坡、日本以外地区的开发与商业化权利。根据此协议，ADC会获得5500万美元的预付款，在欧盟委员会通过Zynlonta作为DLBCL第三线治疗后，会再获得5000万美元的资金。此外根据其他监管与销售里程碑，会获得最多3.3亿美元的款项。（药明康德）

       Kernal Biologics融资2500万美元 打造mRNA 2.0技术

       近日，mRNA技术公司Kernal Biologics宣布完成由Hummingbird Ventures领投的2500万美元A轮融资，Amgen Ventures、HBM Genomics和Civilization Ventures等机构参投。本轮融资将进一步扩展Kernal的mRNA 2.0技术平台，促进Kernal抗肿瘤药物KR-335的IND申请。（医药魔方Pro）

       艾登科技获B+轮2亿人民币融资

       近日，AI医疗大数据公司艾登科技宣布完成2亿元人民币B+轮融资，由海尔资本领投，星陀资本跟投、老股东创新工场及钟鼎资本持续加注，成为医疗公平性赛道的领头羊。本轮融资将用于加大市场拓展力度，持续推动人才招募和品牌建设等。（医药魔方）

       新樾生物完成数千万元Pre-A轮融资 推进DEL3.0技术平台建设及新药管线布局

       近日，新樾生物宣布已完成Pre-A轮数千万元融资。本次Pre-A轮融资由邦勤资本领投，启迪之星创投（启榕创投）、国成德俊跟投，天使轮投资方同创伟业继续加码。此次融资的主要目的是加快DEL3.0（DEL+AI）技术平台建设与新药管线的布局开发，满足肿瘤免疫等领域大量未满足的临床需求，实现“以特色技术赋能新药开发、做百姓用得起的好药”之愿景。（医药魔方）

       药闻医讯

       康弘药业子公司注射用KH617临床试验申请获受理

       7月10日，康弘药业发布公告称，CDE于7月8日同意受理公司子公司弘合生物提交的KH617临床试验申请。注射用KH617是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药。（企业公告）

       FDA批准Horizon Therapeutics痛风新组合疗法

       7月9日，Horizon Therapeutics宣布，美国FDA批准其Krystexxa（中文名普瑞凯希，药物名pegloticase）的补充生物制品许可申请（sBLA）。此将增加Krystexxa的适应症，使其可与甲氨蝶呤共同注射使用，以帮助更多患有不可控痛风病患达到治疗完全缓解。（药明康德）

       中国首 个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床

       近日，香雪制药旗下香雪生命科学技术(广东)有限公司与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会，标志着中国首 个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。（新浪医药新闻）