在带量采购常态化、制度化背景下，自费药已经不能独善其身。

       “八省二区”带量采购

       18个品种集采有12个自费药

       7月6日晚间，“八省二区”发布《关于开展“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购工作的公告》，宣布启动第四批18个品种的集中带量采购工作。

       值得注意的是18个品种中，竟然有12个品种是自费药！

       以下是本轮八省二区带量采购目录内，12个自费药的详细清单。

       值得一提的是，地奥司明与复方α－酮酸，在本次八省二区的带量采购中，均明确要招口服常释剂型，但现在的问题是，这两个品种片剂属于国家医保，而胶囊属于非医保。

       这不禁令人联想起近期的七批八轮国采，已经上演了依达拉奉的传奇，该品种13家企业符合本轮国采竞争，从进入2017版国家医保后，又没过多久进入了辅助用药和重点监控药品目录，随后被踢出医保。

       但该品种生命力堪称顽强，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液为化药1类，为先声药业的独家品种，按照优先审评和特殊审评获批上市后进入国谈。依达拉奉氯化钠注射液是按照新化药注册分类3类获批上市。

       也就是说，在本轮国采中，依达拉奉已经上演了国谈+非医保同组竞争的好戏，这还没完，辽版八省二区，又将上演的奥司明与复方α－酮酸片剂与胶囊之间、医保与非医保之间的焦点大战。

       12个品种

       多为重点监控、辅助用药

       然而更加引人注意的是，这12个品种，至少有8个品种曾经有过进入地方重点监控与辅助用药目录，有的至今仍然还在某些地级市的重点监控范围之内。

       当然，从治疗领域来看，肿瘤、感染、心血管仍然是集采的重点区域，但不得不令人考虑的是，只要曾经进入地方监控及国家级合理使用清单，就会大概率进入带量采购。哪怕体量并不是很大。

       之所以说，销售量不大的也会进带量采购，尤其是非医保类产品，这其实是一件令人感到困惑的事情。像盐酸头孢甲肟，根据2021样本医院数据显示，全国销量不过2个多亿，但考虑到这个品种进入过地方监控，再加上注射剂+全国过亿销售+5年累计45个亿销售的规模，可能每一个因素都不是进入带量采购的理由，但是每个理由一叠加，就拥有了进入带量采购足够的说服力。

       值得一提的是，这12个品种，有7个品种已有过带量采购的经历。尤其是像安徽、广东联盟、湖南、新疆2+N等影响力较大的带量采购项目，已经将这些自费药（剂型）纳入带量采购视野。只不过没有像辽版八省二区如此集中呈现。

       从价格来看，其实口服常释剂型的品种价格已经单片破一元，相对注射剂来说，价格其实并不算太理想。值得一提的是，香菇多糖及复方维生素（3）两款注射剂价格比较坚挺，而且没有经历过带量采购的洗礼，从厂家来说，5家基本上也能够形成非常充分的竞争条件。这两款注射剂的价格，不出意料，基本上将有一个较大的降幅。不妨拭目以待。

       非医保药进入集采有何条件？

       那么，现在问题来了，以往非医保还能多少免除带量采购的影响，但随着二批三轮将安立生坦、他达拉非、白蛋白紫杉醇三个非医保品种纳入，平均降幅超过60%。

       非医保品种国采的首次试点，充分说明国采是为了降低患者的医疗费用，真正地解决老百姓“看病贵”的问题。

       然后我们再通过近年来地方带量采购对非医保品种的态度，不难看出，新形势下，非医保进入带量采购最大的必备条件就是：

       一、注射剂居多。

       二、涉及慢性病等领域。

       三、厂家集中集聚集群，招而不散。降价不会造成品种缺失。

       四、价格拥有较大调整空间。

       五、曾经有过地方或国家监控的经历。

       六、品种销量再怎么少，也得至少2亿以上。基本上5个亿左右算是主流。

       如此，相关企业应该心中有本大帐，剂型的替代升级+临床路径+增速理性，应该是相关企业必须要选择的调整之路。

       非医保品种带量采购，不是行业通常理解的简单的医保控费，控费只是一种手段，如何调整医疗行为，规范合理用药，既能促进行业健康发展，同样也能满足临床需求，才是最终的目标。非医保品种，既然避免不了带量采购的命运，要做的就是，完善自身品种结构，强化产品循证优势，好上加好，做好加减法，从而应对挑战。