两家公司携手为美国高位髋脱位患者提供解决方案

https://www.cphi.cn 2022-07-15 14:50 来源：美通社作者：Limacorporate S.p.A.

专注于数字创新和患者定制硬件的全球骨科公司Limacorporate S.p.A.与专注于脊椎和骨科的全球医疗器械公司Orthofix Medical Inc今天宣布了一项针对美国市场的授权合作，为具有挑战性的慢性高脱位髋关节患者提供一种新颖的解决方案。

此项合作将Orthofix的专利Fitbone?髓内植钉系统独特的肢体加长技术与LimaCorporate专有的患者特定3D打印骨盆固定装置结合在一起。手术植入后，这些设备将协同工作，可使外科医生将股骨转移到解剖学上正确的位置，从而纠正腿长差异，减少对脊柱的压力，并可随后进行全髋关节置换。

Orthofix Orthopedics总裁Kimberley Elting表示："我们很高兴能与LimaCorporate合作，将我们的互补技术结合在一起，以满足患者之前未被满足的‘需要个性化和独特的复杂髋关节置换解决方案'这一需求。这种解决方案将是美国唯一针对髋关节发育不良或髋关节异常导致腿长差异患者的解决方案，并体现了Fitbone平台的优势和多功能性。"

Elting补充道："这种治疗慢性高髋脱位的新方法目前还没有得到美国食品药物管理局（FDA）的批准，只能通过FDA的同情用药豁免获得。

LimaCorporate首席执行官Emmanuel Bonhomme表示："此次合作是我们探索新领域和支持更多美国外科医生和病人的重要机会。此外，我们与去年成立的ProMade Point of Care Center（PoC中心）合作，将在经验和知识方面与我们在假肢定制市场的领先技术相结合，带来更多价值。"

LimaCorporate的ProMade 3D打印定制服务可将设计和制造融入其独特的PoC中心，该中心位于纽约市特殊外科医院（HSS）的主校区。

Fitbone肢体加长系统外科发明者、医学博士Rainer Baumgart教授表示："这种新的治疗方法已显示出令人信服的结果，证明在这个具有挑战性的类别中可改善患者的疗效，我很高兴地看到这种手术现在可以提供给美国的外科医生使用。"

关于Fitbone髓内加长系统

Fitbone系统由髓内植入钉、皮下植入接收器和外部控制装置组成，使患者或护理人员能够在家里管理牵引期。该系统旨在提供精确和可控的肢体加长，自开发以来已在15个国家实施了超过3500例手术。通过适当的术前计划，系统可以在术中实现轴向和扭转骨对齐，这是肢体加长手术的一部分。

Fitbone髓内加长系统已通过美国食品药物管理局510（k）批准，并在欧洲国家获得CE标志批准。

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