https://www.cphi.cn 2022-07-15 17:13 来源：CPhI制药在线 作者：智药研习社
根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。2022年4月12日，国家药监局发布《药品年度报告管理规定》及《药品年度报告模板（2022年版）》，药品年度报告采集模块同时启用。该模块直接对接药品监管数据共享平台、实现了关键基础信息自动带出，便于持有人填报，2021年度报告信息填报时间截止到2022年8月31日。眼看8月将至，各位所在药企的年报资料是否已准备齐全？
为了帮助广大药企做好年报管理，解决年报准备的诸多疑问，7月29日19:30-21:00，智药研习社邀请到资深GMP专家丁恩峰老师对国家局及各省局的年报政策进行盘点解读，实操性极强。欢迎相关制药人踊跃报名，共同学习交流！
【直播安排】
【主题】国家局和各省局年报政策盘点解析
【时间】2022年7月29日（星期五） 19:30-21:00
【形式】视频直播
【听课人群】质量受权人、质量负责人、QA经理、生产经理、QC经理、注册专员、药物警戒专员等。
【直播大纲】
第01章：各类年报法规梳理
第02章：MAH年报2022年发文解析
第03章：药品年度报告管理规定
第04章：年报模板2022版解析
第05章：企业端操作手册解析
第06章：内蒙政策解析
第07章：辽宁政策解析
第08章：新疆政策解析
【智药研习社·特约讲师】
丁恩峰
国内GMP和药品法规资深咨询师
丁老师，资深GMP、药政法规与制药技术专家，同时也是ISPE、PDA、ECA会员，国家药监局高级研修院特聘讲师，高级工程师。中国 第一家集团类型MAH的QP，对于MAH法规和实践，具有丰富工作经验。
【报名方式】
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17317575983（陈女士）
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