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       CRO为猴“折腰”

       “早知道养猴子这么赚钱，还做啥药啊。”

       这不仅仅是一句玩笑话，而是发生在魔幻2022年。

       上半年，实验猴的价格涨到16万一只，且一天一个价。

       价格疯长的背后，是中国创新药突飞猛进的缩影。

       据药智数据，2022年上半年国内有13款原创新药获批上市，国产1类新药8款，进口1类新药3款，以及2款按特别审批程序附条件批准的新冠药物。

       2022上半年获批上市的新药

       数据来源：药智数据

       而新药批准的背后，则是由实验猴撑起来的数据支撑。

       临床试验的需求，加剧了国内的“猴荒”再加上疫情的原因，无法进口实验猴，目前只能靠国内自给自足。

       或许，未来压垮国内众多CRO企业的，不是技术的难度，只是实验室里一只小小的食蟹猴。

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       贬值的新冠口服药

       如果放在一年前，哪些管线最值钱？答案一定是新冠特 效药和疫 苗。

       但如今，情况似乎发生了变化。

       今年4月，具有“投资风向标”美誉的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析师团队，在报告中下调了辉瑞2022年Q1的销售预期。

       下调的原因主要是：辉瑞新冠口服药Paxlovid和新冠疫 苗Comirnaty销售收入将低于预期。

       而后，默沙东的新冠口服药Molnupiravir在国内递交了上市，也并未溅起太大水花。

       有专家表示，新冠口服药的定价，一定程度上限制了使用能力。

       “但更重要的是，目前新冠治疗药物研发进展超百余种，国内也有不少药企涉及，未来一定是安全性与价格兼顾的新冠药，能够获得市场。”

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       恒瑞“火烧眉毛”

       如果问，哪一家药企能在中国医药史上留下浓墨重彩的一笔，那一定是恒瑞医药。

       从1990年，孙飘扬掌管连云港制药厂（恒瑞医药前身）开始，至今已经三十多年的时间。

       左手仿制药，右手创新药策略下，孙飘扬的单枪匹马闯荡药圈，获得了巨大成功。

       2021年，恒瑞医药股价达到最高点97.23元/股，市值冲高6000亿元。

       然，天有不测风云。

       药智网整理

       自此，恒瑞的股价一路下跌，从超6000亿元市值，到如今2400亿元，恒瑞在一年多的时间里，蒸发了近4000亿元。

       如今，孙飘扬再次出山，“医药一哥”恒瑞医药未来走向如何？有待观察。

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       Biotech“卖身潮”

       Biotech最艰难之时。

       一年之内，Biotech从资本市场的神话，跌落凡间。

       在过去几年，伴随着创新药发展窗口期的到来，无数中小型Biotech异军突起，在资本市场一路高歌，更有不少野心家，喊出了“从Biotech到Biopharma”的口号。

       不过，资本向来不会长情。

       随着生物制药领域失去往日辉煌，Biotech面临融资困境、管线研发放缓、合作遇冷等“寒冬”现象，破发、并购、卖身已成为常态。

       “潮水退去，才知道谁在裸泳。”

       对于2022年下半年的Biotech来说，如何利用现有的现金流，尽快促进管线的商业化变化尤为重要。

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       PD-1出海“寻钥”

       2月，全球最火爆的会议，一定是ODAC会议。

       14：1的投票结果，一举将信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗推上风口浪尖。

       这不仅是代表着中国的首 个PD-1出海受阻，更是引发了对临床疗效的判断标准讨论。

       FDA专家委员会投票结果

       图片来源：www.fda.gov

       近年来，国内医药行业内卷上天的环境下，出海无疑是药企最 佳的选择。

       但中国药企必须要正视的问题是，与国外数据的监管框架，各种标准的跟进，与监管部门的充分沟通等等，才是出海的成功关键因素。

       本次信达出海的案例，为后来者积极探索了路径，成为出海闯关的“孤勇者”。

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       “卡脖子”股市萧条

       如果说，哪几个字能够让国内资本市场瑟瑟发抖、股价暴跌，那一定是“XXX名单”。

       上半年2月，美国商务部工业与安全局挂网公开新一批的“未经核实名单”，CDMO公司药明生物和药明生物（上海）赫然在列。

       “联邦公布”发布名单

       图源官网

       一石激起千层浪，药明系个股大幅低开：

       港股药明康德跌超20%，药明生物跌幅扩大接近30%，A股药明康德跌停。

       紧接着，3月8日，美国证券交易委员会宣布将5家中国公司列入《外国公司问责法》的暂定清单，包括3家制药企业：百济神州、再鼎医药、和黄医药。

       受此影响，三家制药企业在美国证券市场遭遇暴跌。

       经过两次事件后，中国企业和资本市场遭受重创。

       迄今为止，中国医药行业依旧面临创新短板，面临关键技术“卡脖子”问题。

       国产代替要加速，对国外产品的依赖需逐步减弱，成为面对此类名单类事件的最好反击。

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       核酸检测“造假”通报

       中国坚实的抗疫城墙，一定离不开核酸检测的功劳。

       据华创证券宏观研究团队在测算，中国这2年，为核酸检测已经支付了3000亿元，已经完成至少115亿人次的核酸检测。

       目前，如果中国实现大城市核酸检测常态化，中国核酸检测市场规模会在3000亿元上下。

       但随着市场盘子急剧扩大，各类问题随之而来，第一位就是核酸检测造假。

       从超能力承揽检测业务，将未检测的样本谎报阴性，到稀释样本进行多管混检，核酸检测的“大饼”背后花样百出。

       疫情常态化防控策略下，行业整治迫在眉睫。

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       高管频繁“换血潮”

       开年以来，伴随着医药股面临的暴跌困境，行业动荡不安，尤其表现在高管变动。

       据不完全统计，2022年上半年，医药行业共有150位高管离职，较2021上半年约128位药企高管离职人数同比增加约15%。

       具体来看，阿斯利康、百济神州等高管离职较多，基本加入了本土创业药企业，形成了跨国药企与本土创新药企相互换血的局面。

       比如曾担任恒瑞医药首席医学官、副总经理邹建军，离职8天后，火速换岗到君实全球研发总裁，从“医药一哥”恒瑞，跳槽“创新药龙头”君实生物，引发业内热议。

       某跨国医疗亚太总监曾对药智网表示，时代在进步，无论是战略还是思维，都需要新生代管理层提供更新鲜的眼光和思维，这对企业的发展也是一种正向促进。

       小结

       上半年，医药形势风云变幻、波云诡谲。

       每个药圈头条背后的故事，犹如电影大片，一幕幕在眼前闪现。

       中国医药转型期已然降临，期待下半年。