天境生物宣布TJ-CD4B 1期国际多中心研究完成首例中国患者给药

https://www.cphi.cn 2022-07-26 15:48 来源：美通社作者：天境生物

天境生物宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）治疗实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰腺导管腺癌）的1期国际多中心临床研究（NCT04900818）已完成首例中国患者给药。

天境生物（"公司"）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）治疗实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰腺导管腺癌）的1期国际多中心临床研究（NCT04900818）已完成首例中国患者给药。

TJ-CD4B是临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双抗，通过同时与这两个靶点特异结合，促进肿瘤内淋巴细胞活化并发挥肿瘤杀伤作用。2022年3月，TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。此次国际多中心临床研究从美国扩展至中国并完成首例患者给药，将全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。

北京大学肿瘤医院副院长、TJ-CD4B临床项目中国牵头研究者沈琳教授表示："当前，胃癌、食管腺癌和胰腺癌等恶性肿瘤的预后依然很差且治疗选择存在局限，患者对于创新疗法的需求极为迫切。临床前研究数据表明，靶向Claudin 18.2和4-1BB的TJ-CD4B能够产生显著的抗肿瘤协同作用，即便在Claudin 18.2低表达的情况下，其仍能与肿瘤细胞结合，并产生优于其它同靶点单抗的免疫活性，有望适用于更为广泛的患者群体。我们将持续对TJ-CD4B进行评估，并期待尽快看到安全性和疗效数据。"

天境生物总裁朱秀轩博士表示："胃癌是我国高发的恶性肿瘤，治疗手段十分有限且预后差。TJ-CD4B是公司基于4-1BB双抗平台打造的创新成果，有望成为治疗此类实体肿瘤的变革性疗法。此次1期试验在中国完成首例患者给药，是TJ-CD4B继于美国启动临床研究后其全球临床开发的又一重要里程碑。我们将和各位研究者一起积极推进临床研究，为全球患者带来更有效的治疗手段。"

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