来恩生物：全球首例靶向HBV病毒抗原的IND临床试验受试者入组

https://www.cphi.cn 2022-08-02 17:27 来源：美通社作者：Lion TCR

来恩生物医药有限公司于2022年8月2日欣喜地宣布，公司核心产品之一LioCyx-M—精准靶向乙肝病毒 (HBV) 抗原的TCR-T细胞疗法治疗乙肝相关的肝细胞癌(HBV-HCC)的IND临床试验，已经完成首例受试者入组。

来恩生物医药有限公司于2022年8月2日欣喜地宣布，公司核心产品之一LioCyx-M—精准靶向乙肝病毒 (HBV) 抗原的TCR-T细胞疗法治疗乙肝相关的肝细胞癌(HBV-HCC)的IND临床试验，已经完成首例受试者入组，这是全球首例靶向HBV病毒抗原的IND 临床受试者入组，具有里程碑的意义。

肝癌是世界上第三大癌症致死原因，而肝细胞癌是最常见的一种肝癌亚型。HBV感染是肝细胞癌的重要诱因，在中国，80%-90%的肝细胞癌与HBV感染相关，每年新增患者超过30万。不幸的是，由于肝细胞癌早期的症状十分隐匿，不易被患者察觉，等到症状明显时，90%以上的肝细胞癌患者就已处于中期或晚期，生存期一般只有6到20个月。

目前，已批准的治疗手段效果不够理想，急需新的治疗方法推向临床。来恩生物此前已经获得美国FDA批准的全球第一个1b/2期IND临床试验批件，使用靶向HBV病毒抗原的TCR-T治疗肝癌，同时还获得了FDA的快速通道认定。此次IND临床受试者入组，标志着来恩生物在该领域的临床进展始终保持全球领先的地位，积极致力于为广大患者带来更有效的治疗方法。

来恩生物首席医学官兼首席运营官王婷婷博士指出："肝癌患者通常免疫力低下，自身的身体条件很难承受毒副作用很大的疗法。所以安全有效的创新疗法就显得格外重要。我们的TCR-T细胞疗法通过mRNA电转的方式导入HBV-TCR，同时受试者不需要经历淋巴清除这样有潜在风险的预处理，做到既能很好地控制和减少临床方案实施过程中的潜在风险，同时又消除了长期安全性隐患。"

来恩生物董事总经理兼首席执行官彭晓明博士指出："本临床试验首例受试者的入组进一步体现了LioCyx-M作为创新疗法治疗肝癌的重要意义，来恩生物将继续致力于成为全球领先的TCR-T细胞治疗平台公司，应用First-in-Class的TCR-T细胞免疫疗法使肝癌患者受益，力争成为肿瘤免疫治疗的标杆企业。"

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