施莱医疗参与一次性使用末梢采血器行业标准制定

https://www.cphi.cn 2022-08-08 15:35 来源：美通社作者：苏州施莱医疗器械有限公司

近期，由国家药品监督管理局提出，苏州施莱医疗器械有限公司参与起草的《一次性使用末梢采血器》（YY/T 1838-2022）行业标准（以下简称标准）正式发布，并将于2023年6月1日实施。

长时间以来，末梢采血器装置品种繁多，材料结构也不尽相同，目前全球还没有通用的国际标准，绝大多数国家也没有行业标准与国家标准。但随着现代医学的发展，末梢血的临床应用前景日益广阔，在此背景下，《标准》规定了一次性使用末梢采血器的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存，迈出了末梢采血器行业规范化进程的第一步。

作为《标准》的起草单位之一，施莱医疗是国内早先一批进驻末梢采血行业的生产商，在专业领域已沉淀二十余年，推出的全线末梢采血器产品充分考虑用户痛点，实现了需求挖掘、产品设计与研发技术的优化平衡，近年来陆续研发了Press Plus型、Press2 Plus型、Lite3型、Flex3型、Impress及Impress Pro型一次性末梢采血器等产品。

立足国际视野，根植中国市场，在末梢采血器行业规范化进程中，施莱医疗将积极承担行业龙头企业应有之义，锐意进取、勇于创造，与广大同行共同努力，促进行业健康、有序、可持续发展。

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