2022金笔奖入围作品名单公布

       微小的光点经过折射也能照亮更远的地方。第五届制药原创文章金笔奖（简称“金笔奖”）由CPHI制药在线发起，联合“制药行业原创内容平台联盟”共同举办，以“奋辑扬帆•书写制药新篇章”为主题，旨在通过“我喜爱的制药原创文章”评选，为行业贡献多视角多元化的原创内容。

       感谢所有参与金笔奖征文活动的写手，为构建制药行业内容生态圈贡献出自己的一份力量。经过一个多月的报名征集与初筛，第五届金笔奖二十篇入围作品名单正式公布！快来看看有没有你认识的写手朋友？

       制药在线即日起将连续两周分批展示这20篇入围文章。这些文章中有对新药研发的展望，有对新型生物材料的关注，有对上半年医药行业资本寒冬的担忧，也有对药品生产、验证、管理的提炼总结与反思。有的文笔老道，有的深入浅出、有的稍显稚嫩。希望在7-9月这个“金笔奖征文季”里，广大读者能与入围撰稿人通过文字交流切磋，互相指教。

       全部作品展示完毕后，自微信文章发布之日起7天内阅读量排名前十的文章自动进入微信投票环节。8月29日起，大家可以在CPHI制药在线公众号投票选出自己喜爱的金笔奖文章。根据8天内微信投票排名确定“金笔奖--我喜爱的原创文章”金奖、银奖、铜奖获奖作者。

       您的认真阅读、分享转发与热情投票都将是对作者极大的支持与鼓励！快来为您喜欢的撰稿人加油鼓劲吧！

       第五届金笔奖入围作品名单

       （排名随机，不分先后）

       《罕见病酶替代疗法的IND开发策略》

       根据已上市几款药物临床前分析，我们总结了酶替代疗法药物临床前安评策略。

       • 作者简介：@磐盛，美国PMP认证（项目管理专业人士资格认证）。目前在国内医药外包行业龙头上市公司从事临床前项目管理工作，工作内容主要涉及药效、药代、毒理、注册申报的项目管理。通过端到端的全程项目管理，赋能全球客户，为客户提供一体化新药研发及全球申报解决方案，助力更多药物获批临床。

       《靶向LSD1抗肿瘤：药物研发的又一片蓝海》

       LSD1做为一个肿瘤药物的新靶点，自被发现以来，迅速成为了医药研究领域的热点。虽然尚未有LSD1抑制剂成功上市，但数据已经证明了LSD1是一个优秀的肿瘤治疗靶点。

       • 作者简介：@云天，药物化学博士，主要从事小分子药物研究，尤其擅长小分子药物的合成工艺及后期药物开发研究，已完成多个抗癌药物分子的合成和活性评估。

       《AD药物研究进展：Aduhelm、九期一饱受争议，在研药物靶点丰富，开山论文被曝造假》

       阿尔茨海默症（AD）市场可谓一片蓝海，但获批药物有限，而且这些药物仅能改善认知症状和延缓病情进展，不能逆转病程，AD领域存在极大未满足的市场需求。

       • 作者简介：@忆，医院药师，关注国内外新药研发动态，期望在不断的输入和输出中提升自己，和医药自媒体共同成长。

       《疫 苗背后的无名英雄：佐剂》

       随着新冠疫 苗的爆火，其背后的无名英雄——佐剂也从幕后走向台前，被更多人所熟知。从名字上看，佐剂似乎有着“辅佐”的意思。事实上，佐剂并不是疫 苗中的配角，它起的作用非常关键。那么到底什么是佐剂？它在疫 苗中发挥了什么样的作用？目前进展如何？

       •作者简介：@小饼，药学硕士，现为疾控工作人员，每天游走于纷繁复杂的数据里，深感自己渺小的同时，又庆幸能够见证中国生物医药发展的黄金时代。希望和各位共同学习、提高。

       《七叶皂苷钠药理作用及其临床应用》

       七叶皂苷钠（SA）是从七叶树科的植物天师栗的成熟种子中分离提取的一种具有酯键的三萜皂苷钠盐，呈白色或者类似白色结晶性的粉末，易溶于水。目前已研制出七叶皂苷钠搽剂、冻干粉针剂、片剂、复方七叶皂苷钠凝胶等剂型，各种剂型均有不同药效。

       •作者简介：@小米虫，药品质量研究工作者，长期致力于药品质量研究及药品分析方法验证工作，现就职于国内某大型药物研发公司，从事药品检验分析及分析方法验证

       《纳米生物传感器在肿瘤标志物检测中的应用》

       近年来，新的纳米材料得到不断应用，新的修饰技术也在不断出现，纳米材料用于肿瘤标志物检测中也有了快速的发展。

       •作者简介：@小泥沙，食品科技工作者，食品科学硕士，现就职于国内某大型药物研发公司，从事营养食品的开发与研究。

       《经皮给药制剂的产品开发进展》

       近年来，经皮给药制剂有多种新产品上市，包括贴剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂、泡沫剂、洗剂等剂型。

       •作者简介：@沙罗，中药研发工作者，现就职于国内某大型药物研发公司，致力于中药新药的研究开发。

       《药物诱导斑马鱼心血管疾病模型的研究进展》

       因斑马鱼和哺乳动物心脏的相似性、基因操作的便捷性和快速易驯化的发育，斑马鱼已被证明可用于模拟人类心脏疾病。文章叙述了斑马鱼作为人源化动物模型在人类一般疾病和心血管疾病的优势和不足，讨论了利用不同药物构建斑马鱼模型来揭示心力衰竭和心脏重塑的发生的具体机制。

       • 作者简介：@任哲郯，男，中共预备党员，锦州医科大学第一临床医学院2019级临床医学专业8班班长。参与省部级科研项目7项，发表学术论文6篇。立志为祖国医学事业贡献青春力量。

       《药品试验数据是商业秘密？不是向公众完全公开么？》

       很多人认为药品的试验的临床数据是对公众完全公开的，共享的。或者药品试验数据，理应完全公开或者应用于科学论文的发表，让广大的公众所熟知。但真实的情况是，实际上我们很难获得一些药品的完整的临床试验的数据，也同时很难在公开的数据库或者是论文中获得一些已上市产品的原始临床试验数据。

       •作者简介：@医界大牛猫，复旦大学上海医学院博士研究生学历，从事医药相关工作研究10余年，主要研究方向为新药研发，医药金融，药物经济学，药物相关政策等。

       《中国创新药企如何走出去，奔赴星辰大海》

       近年来，中国药企通过License-out将创新药权益授权给海外药企的交易不断增多，这意味着海外药企对我国新药研发能力的肯定，License-out项目的数量及金额也成为了衡量中国创新药出海战绩的直观标尺。

       • 作者简介：@菜菜，毕业于上海交通大学药学专业，多年来一直在药监系统工作，擅长医药热点分析，政策解读等。

       《中国药企商业化道路的思考》

       整个上半年因新冠疫情的反复（全面封控等），中国乃至全球经济均遭受了沉重打击。作为资本市场上30多个主要行业类别之一的生物医药板块也无一幸免。从一级市场对药企创业团队的信任和期望，到二级市场实际考验团队的技术开发成果落地，每个阶段均面临着不同的困难和风险。

       •作者简介：@1603，精通金融投资（包括一级市场天使轮到pre-IPO，二级市场股票、期货投资交易/宏观经济分析+产业发展趋势+公司基本面）、法律（包括并购重组上市、重大疑难控制人纠纷等）、财务（包括上市公司审计、套期会计等）、税务（包括税务筹划、VAT重大风险处理等）、数据分析（微软MTA/Python量化+可视化），熟练运用中文、英语、日语、韩语、法语、德语、西班牙语、俄语，立足在中国，放眼于世界，处理国内外投资全产业链业务。

       《降价98.7%后的世界：恩替卡韦与集采》

       中国的医药值得投资吗？这个问题萦绕在机构投资心中，也萦绕在万千百姓心中。这是由于产业中的核心问题迟迟未能获得解决。那就是——集采后究竟怎么搞？

       • 作者简介：@渺渺，伦敦大学学院药物发现专业硕士，从事医药行业投融资咨询，致力于成为最懂医疗的咨询顾问。

       《从2022H1业绩，看自免巨头艾伯维的业绩增长逻辑》

       2021年，艾伯维就以561.97亿美元的业绩跻身全球药企500亿美元俱乐部，今年颇有赶超之势。作为成立不到十年的新贵公司（2013年成立），其业绩增长速度令人咋舌。那么，艾伯维的业绩增长逻辑究竟是什么？它的成功给国内药企带来什么启示？

       • 作者简介：@叶枫红，生化背景，曾从事抗肿瘤药物的研发工作。很高兴能够通过CPhi制药在线平台，以多维角度来分享医药产业的动态，探讨热点话题，发表自己的观点。希望读者朋友能喜欢我的作品。

       《风险：作为小药企中层，我很害怕》

       很多时候，你刚入职时并不能真正了解公司，公司一些风险并不会向你展示。你必须真正进入到核心岗位，或者从一次次的外来检查中，才会明白自己药企欠了多少作业。

       • 作者简介：@老薛，一线制药人，从事过质检与生产。写写行业事件，评评医药热闻，曾创下文章两个小时浏览量十万加，也曾因偏差调查写的啰嗦被领导批评。

       《清洁验证需要考虑的失败因素》

       药品在共线生产过程中，有效的清洁方法是防止同品种间和不同品种间的污染和交叉污染的重要手段。如果清洁验证不通过，说明还有产品残留在设备上，那你的设备在没有清洁干净之前怎么使用？怎么评估对下一产品的影响？这也是笔者现在所遇到的问题。

       • 作者简介：@第一单打，非常热爱制药行业，对工作有着十分饱满的工作激情。从事质量管理工作中积累了大量的实践经验，包括成功的经验和失败的经验。并在行业中拥有广泛的生产一线经验，紧跟政策变化，密切关注新政策对制药行未来的走向，保证企业的合规的路上平稳前行。

       《无菌工艺模拟的操作要点简介》

       无菌工艺的核心就是生产工艺，生产中微生物可能会从任何过程引入，但生产的产品我们不可能都进行检验，此时无菌工艺模拟就是一种证明我们无菌生产过程对于微生物控制是否有效的一种手段。

       • 作者简介：@A001，一名走在制药路上的小奋青，从事制剂生产质量管理，扎根现场十二年，质量体系的践行者与监督者。

       《药品年度报告MAH填报实操》

       离8月31日系统完成填报大限不到一个月了，希望广大MAH持有人通过年度报告，真正承担起药品安全、有效、质量可控的全生命周期的主体责任，对变更、上市后研究、风险管理做好相应规范管理，确保填报年报信息真实、准确、完整和可追溯。

       • 作者简介：@阿郎，副主任药师，有25年制药从业经验（研发、注册、技术、生产、质量）。曾参加国家药监局高级研修学院组织的《工艺验证解读及案例分析》的培训讲义编写和课程授课。曾组织通过30多次国内GMP检查、B证许可检查、WHO检查及20多个新产品国内外注册核查等。负责和参与过7个国家一类创新药（新生物制品）和20多个生物药、化学药、中成药等新产品的研究开发工作，其中有两个项目曾获2014年、2015年广东省科技进步二等奖。平时喜欢写作，主要是药学专业类文章，在较多知名微信公众号发表过30多篇文章。

       《一文读懂12个药品追溯标准，看如何实现来源可查、去向可追》

       药品追溯码如同药品的电子身份证号码，是解锁药品对应追溯数据的钥匙，是实现“一物一码，物码同追”的必要前提和重要基础。本文整理分析了我国12个药品追溯体系建设相关标准，以便更好地了解如何实现药品的来源可查、去向可追。

       • 作者简介：@滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业。

       《儿童用药，亟待破局！》

       如果药品持有人抓住了政策红利期，就是机会；如果药品持有人没有抓住，却被竞争对手抓住，那就是危机，是问题。当从总的趋势来看，儿童用药必定会迎来发展的春天。

       • 作者简介：@老陈，质量管理专家，从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年，历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。

       《翻了翻<药理学>，我发现“药剂师的反杀”不对劲》

       每个制剂的出现形式，都有时代特色，和其生产力及科技发展相关。换句话说，即使古代人了解了注射剂有用，也知道需要无菌和检测内毒素，他也没法实现生产，毕竟生产环境无法保证无菌，更无法去除内毒素。

       • 作者简介：@苏玉玲，主职是三甲医院医生，写点行业类相关文章，探讨一下相关知识，推广一下医药理念。

       金笔奖奖项设置

       我喜爱的制药原创文章

       金奖1名 — 奖金2000元

       银奖1名 — 奖金1500元

       铜奖1名 — 奖金1000元

       *20位入围作者可获得：丰厚稿酬+智药研习社价值598元会员年卡1张+电子证书。

       *金、银、铜奖得主除了以上这些还将拥有奖牌一座留念荣誉时刻。

       金笔奖·2022活动进程       

       报名阶段

       即日起至7月29日：

       面向制药行业征集金笔奖原创文章。

       作品展示

       8月9日-8月21日：

       公布入围作品名单，入围文章将在CPhI制药在线微信公众号分批展示。

       投票阶段

       8月29日-9月5日：

       入围作品发布之日起7天内微信阅读量排名前十的文章进入为期8天的微信投票环节。

       获奖名单

       9月7日-9月30日：

       根据统计结果，线上全媒体平台公布2022金笔奖获奖名单

       分享交流

       2022年第四季度：

       线上或线下举办金笔奖作者沙龙，获奖写手与行业专家共聚一堂，交流分享行业心得。

        制药行业原创内容平台联盟