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CPHI制药在线 资讯 君迈康(R)(阿达木单抗注射液)新适应症上市许可申请获NMPA受理

君迈康(R)(阿达木单抗注射液)新适应症上市许可申请获NMPA受理

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作者:迈威生物  来源:美通社
  2022-08-18
迈威生物 (688062.SH)宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 已受理公司与君实生物 (1877.HK, 688180.SH) 合作开发的君迈康®(阿达木单抗注射液)的增加适应症补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

       迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 已受理公司与君实生物 (1877.HK, 688180.SH) 合作开发的君迈康®(阿达木单抗注射液)的增加适应症补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

       君迈康®曾获得"十二五"国家"重大新药创制"科技重大专项支持,今年3月已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。根据订立的补充协议、委托销售及委托推广协议,迈威生物负责对君迈康®进行推广,并将于生产转移完成后负责该产品的生产,利润由公司或控股子公司与君实生物按 50% : 50% 进行分配。

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