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低价药代表低品质药品?来自17个国家证据揭开真相

https://www.cphi.cn   2022-09-01 13:16 来源:CPHI制药在线 作者:医界大牛猫

研究表明在发达国家和发展中国家都发现了不合标准的假药,其最多可以占全球药品市场的10%以上,年收入超过320亿美元。即使是用于疟疾等致命疾病的急救药品,也有可能是伪造的(假药)或制造质量低下的(劣药)。

       引言--高价代表高质量药品,低价代表低质量药品吗?

       劣质药品是一个全球性的公共卫生问题。那么,什么是劣质药品呢?我国的定义是:劣药为成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。劣药的危害其实与假药一样,都能严重危害人民的生命安全。例如,一些合法生产企业,为了降低药品的生产成本,生产了不合格药品,或者生产了因原料保存不当而降解、变质的药品等等情况,均属于劣药。

       与假药一样,劣药的生命危害同样巨大

       研究表明在发达国家和发展中国家都发现了不合标准的假药,其最多可以占全球药品市场的10%以上,年收入超过320亿美元。即使是用于疟疾等致命疾病的急救药品,也有可能是伪造的(假药)或制造质量低下的(劣药)。因此,劣质药品与假药一样,两种是同等危险的。因为劣药,是一种有可能被错误地标记药品的复合成分名称,含有错误的药品成分或某些杂质类型的低质量药品。这些低质量药品的活性成分配方比例可能不正确,或被特定的病原体污染等。而以上这些情况的发生,均有可能导致对已经患病的人群产生直接伤害,甚至导致患者死亡。

       为什么会有劣药存在?是因为经济规律

       有人认为,劣药产出的根源是这些劣质药品没有品牌,是仿制药。如果某些药品一旦有了品牌,这些品牌商就会更重视品牌声誉,因此药品的质量就能得到保障。相反,也有另一些人则认为,资本是逐利的,赋予药品商标和品牌等不一定能带来更好的质量控制,还可能损害其它优质仿制药的推出机会。

       其实,从理性经济学人角度来看,如果劣质药品总是可以假装是高质量的,并且从未被人发现。其带来的后果就是,消费者一定会被长期欺骗,药品生产厂家会更倾向于生产低质量的药品,以带来更高的盈利能力。因此,药品的生产过程需要强监管,虽然高质量监管的成本十分高昂。

       为何有人购买明显低于成本的药品?这可能是福利

       原因很简单,在低收入国家,一部分消费者兜里没钱。对于某些质量明显低下的药品,但他们仍然选择购买,并希望这些低价药品有时会起作用。因为有药用,总比什么都没有要好。在这类低收入国家中,禁止低质量的廉价产品,并不是什么好事。

       因为如果强行禁止低价低质的药品,可能带来两个严重后果:一方面,它可能剥夺了贫困者或无社会福利者的的治疗机会。另一方面,市场上廉价的竞品药品,可以竞争性的促进品牌药品降价,从而使更多的人获得福利。因此,我们认为,低价药品有利于促进药品的可及性。

       关于廉价药品的错误认识,廉价不代表无效

       一些人错误地认为,如果昂贵的药品可以治疗某种疾病。那么,另外一种快速便宜的低质量药品,对于这种疾病,只需要更长的时间才能起作用。一些家庭可能会认为购买廉价药品是值得冒险的,而不是根本不吃任何药品。因此,在许多低收入和中等收入国家中,他们缺乏药品专利和药品生产厂家。因此,对于这些国家而言,降低药品关税、设置药品价格上限和对某些专利药品的进行强制许可,均有可能降低药品价格。以上这些措施是积极的,能极大的改善这些地方药品的可及性。那么,实际上这些国家的药品质量情况如何呢?

对17个国家的药品实证,证明15%的低价药有问题

       对17个国家的药品实证,证明15%的低价药有问题

       国外一项研究首次对劣质药品的经济学进行了实证。研究者汇编了17个发展中国家和中等收入国家899个药品样本价格和质量的原始数据。这些药品是研究者随机在各个地区的药店进行匿名购买的,这些购买方式符合真实世界中药品的购买方式。因此,我们可以认为,这种药品的测试结果,是最接近于真实情况的。他们的结果发现15%的药品样品未通过药品的质量测试,即15%的低价药品可能存在质量问题。同时,研究显示未通过质量测试的药品价格比平均价格低15%。

       高价格并不总是保证高质量

       真实世界中,消费者对药品质量的了解仅限于自检、口碑和市场线索,通常很难获得真实的证据。只有一些严重的药品质量问题可以从大量特殊案例中推断出来,这些案例主要是指药品历史上的一些药害事件。那么,药品的价格是否就能直接反应药品的生产质量呢?

       其实,这很难。如果药品的消费者能从直接或间接的信息中判断药品质量,劣药是不会带来很大的危害的。但是,上述研究发现,消费者只能凭肉眼发现3%的药品质量问题。虽然药品价格与质量有一定的相关性,但是相关性较低。一定程度上,药品价格是揭示药品质量的另一种方式。但是,高价格并不总是保证高质量。因为药品的价格,体现的不仅仅是药品质量和成本信息,还可能反映的是市场中与其它同类品牌的药品竞争激烈程度。因此,药品价格的高低,并不能直接反应药品的生产质量。

       小结

       事实上,国外的制药公司和国家的政策管理者都不愿意公开伪劣药品的问题。一方面,制药公司会担心劣药的宣传,会阻止患者服用真正的自己品牌下的同类药品。另一方面,政策管理者,也会担心劣药这种事情的发酵,会对舆论造成不利影响。因为药品有效性因人而异,如果患者不遵循医生的指示,即使是真正的药品也可能不起作用。对于劣药这种现象,我们可能既需要医学研究人员和非营利组织履行监督职能,又需要独立的药品监管机构定期测试样本,将劣药制造商列入黑名单,并进行严格的法律处罚。       

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