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康乃德生物医药成功完成CBP-174的 I期单次给药剂量递增试验

https://www.cphi.cn   2022-09-05 10:42 来源:美通社 作者:Connect Biopharma, L

康乃德生物医药宣布成功完成CBP-174的首次人体I期临床试验,该试验旨在评估健康成人服用后的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。

       康乃德生物医药(纳斯达克股票代码:CNTB)(简称"康乃德"或"公司"),是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物医药公司,通过自主研发的T细胞功能调节平台开发创新疗法,从而改善慢性炎症性疾病患者的生活品质。公司宣布成功完成CBP-174的首次人体I期临床试验,该试验旨在评估健康成人服用后的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。CBP-174是一种高选择性的外周组胺H3受体(H3R)拮抗剂,该候选药物正研发用于治疗与过敏性和炎症性皮肤疾病(包括特应性皮炎)相关的瘙痒症。

       在这项随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药递增剂量(SAD)试验中,观察到CBP-174在8个剂量递增组中(至最大剂量16 mg或安慰剂)安全且耐受性良好,无严重不良事件发生,报告的不良事件主要为轻度且未发现剂量限制性毒 性反应。其他安全性参数,包括生命体征、心电图和实验室结果,均未见显著的临床异常。CBP-174的药代动力学 (PK)结果显示药物口服后被迅速吸收,暴露量随给药剂量的增加而成比例增加,并呈线性消除。

       "这项积极的首次人体临床试验数据表明,作为治疗与过敏性和炎症性皮肤疾病(包括特应性皮炎)相关瘙痒症的新疗法,CBP-174取得了良好进展,这类疾病困扰着全世界数百万人" ,康乃德联合创始人兼首席执行官郑伟博士说道,"这是康乃德第三个临床阶段候选药物的首次临床试验。公司正致力于改善备受皮肤病折磨患者的生活质量,我们期待继续对CBP-174进行评估。

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