第二代乳腺癌多基因检测EndoPredict绝经前患者数据在CCR正式公布

https://www.cphi.cn 2022-09-06 15:34 来源：美通社作者：数问生物

Anastasia Constantinidou博士等在美国癌症研究协会期刊杂志Clinical Cancer Research（CCR，《临床癌症研究》，影响因子IF=12.531）发表了一项全新研究《Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-positive, HER2-negative Primary Breast Cancer》，进一步验证EndoPredict在绝经前乳腺癌患者中的临床价值。EndoPredict（EPclin、12基因、问谱特）是由美国Myriad Genetics公司原研，数问生物独家引进的第二代乳腺癌多基因检测工具，通过检测分析12个基因，得到EP分值，再结合肿瘤大小和淋巴结状态，最终得到患者预后评分EPclin，从而精准预测Luminal型（ER阳性、HER2阴性）早期乳腺癌患者的长期远处复发风险，区分低危与高危人群，以辅助临床决策是否进行化疗及延长内分泌治疗。

此前该研究摘要由Anastasia Constantinidou博士等在2021年的ASCO年会上首次发表，此次在《临床癌症研究》杂志中全面公布了相关数据。研究共计入组385例ER阳性、HER2阴性的绝经前乳腺癌患者（肿瘤小于5cm，淋巴结无转移或1-3个阳性转移），且入组患者均仅接受标准内分泌治疗（均未进行化疗辅助强化）。通过EndoPredict检测，分析评估EPclin预后评分与10年无远处复发生存率（DRFS）的相关性。

研究提示：在总体人群中，EPclin评估为低危的患者占比65%，10年DRFS为97%，而高危患者的DRFS则为76%；

在淋巴结阳性亚组中，EPclin评估为低危的患者占比19%，10年DRFS达到100%，证明无论淋巴结阴性或阳性，EndoPredict均可在绝经前患者人群中精准预后。

此外，该研究的另一项探索性亚组分析结果显示：在EPclin评估为低危患者中，无论是否加用卵巢功能抑制（OFS），患者10年的DRFS相似，均低于5%。

针对该研究公布数据，Anastasia Constantinidou博士进一步明确：该研究为绝经前乳腺癌患者是否可以豁免化疗提供重要依据，EPclin评估为低危患者，在未进行辅助化疗的情况下，依然具有良好的长期预后。

基于此，Myriad Genetics公司国际医疗事务总监Ralf Kronenwett博士表示：鉴于越来越多的临床医生建议要减少乳腺癌的过度治疗，EndoPredict在绝经前人群中出色的预后能力，无疑是为乳腺癌精准诊疗提供重要的循证依据。

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基因检测乳腺癌美国癌症研究协会