中国的药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度自2016年试点开始，已进入第六个年头。药品研发、生产、市场化等环节的管理方式以及监管部门的监管方式都发生了很多变化，挑战与机遇并存。在即将步入“七年之痒”之际，我们再来回看MAH制度试点以来对医药创新与上市带来的种种影响。你是否抓住了制度的红利？你在新制度的摸索中又踩过哪些坑、吃过哪些亏？
9月23日晚上，智药研习社邀请到对MAH法规和实践具有丰富工作经验的丁恩峰老师，与大家共同分享“中国MAH制度经历的七年之痒漫谈”，有笑有泪，欢迎在MAH产业链上的制药人都来交流学习。
直播安排
主题：中国MAH制度经历的七年之痒漫谈
日期：2022年9月23日(周五)
时间：19:30-21:00
内容大纲
第1章：MAH制度的试点回顾
第2章：截止目前MAH制度的关键法规条款
第3章：B证如何取得？
第4章：MAH和他们那些相爱相杀的朋友们（供应商/CRO/CDMO等）
嘉宾简介
丁恩峰
国内GMP和药品法规资深咨询师
丁老师是资深GMP、药政法规与制药技术专家，同时也是ISPE、PDA、ECA会员，国家药监局高级研修院特聘讲师，高级工程师。中国 第一家集团类型MAH的QP，对于MAH法规和实践，具有丰富工作经验。
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10月21-22日 |
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10月21-22日 |
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