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研发投入翻3倍!2018-2021年中国上市药企研发投入TOP50变迁:PD-1已成核心竞争力

https://www.cphi.cn   2022-09-19 16:31 来源:药智网 作者:森林

在20世纪80年代,全球生物技术初创公司迎来了繁荣时期,随着分子生物学的持续突破,基因泰克、安进、再生元等Biotech使用重组 DNA 技术创造了一种全新的药物类别——生物药,并重塑了整个制药行业。

       在20世纪80年代,全球生物技术初创公司迎来了繁荣时期,随着分子生物学的持续突破,基因泰克、安进、再生元等Biotech使用重组 DNA 技术创造了一种全新的药物类别——生物药,并重塑了整个制药行业。这些biotech也因此一举跃升为全球大药企。

       在中国,生物技术的繁荣是从2018年开始的。这一年,抗癌“神药”PD-1单抗Opdivo和Keytruda相继获批进口,登陆中国市场。同时,君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗两款国产PD-1单抗在年底获批上市,中国企业在创新药领域的研发实力得到证明。

       也是在这一年,香港交易所(HKEX)开通18A政策允许未盈利的生物医药企业上市融资,百济神州、信达生物、君实生物等初创公司相继在港交所登陆。

       回顾2018-2021年中国上市药企研发投入情况,研发投入最多的50家药企总投入从2018年的248.9亿元增长到702.5亿元,近乎翻了3倍。

       从研发投入排名来看,百济神州、恒瑞医药、复星医药长期占据前三;老牌药企中国生物制药、石药集团、科伦药业、丽珠集团等研发投入逐年大增,排名靠前;生物技术初创公司信达生物、君实生物、基石药业等已是创新药研发投入大户,每年研发投入超10亿元。

       TOP50药企研发投入4年翻3倍

       从研发投入费用来看,TOP50企业研发总投入从2018年的248.9亿元增长到2021年的702.5亿元,增长了282%。其中TOP20企业研发总投入从2018年的198亿元增长到2021年的513亿元,涨幅259%;而排名21-50位的企业研发总投入四年间增长超过300%。

       再从具体数值来看,前十企业在2018年总研发投入占TOP50企业总研发投入的63.6%,但在2021年这一占比降到了55.1%。可以看出,近几年参与到研发创新中的药企越来越多,这些后浪与前浪共同推动了中国生物医药市场发展。

       2018年研发投入超过10亿元的仅5家企业:百济神州、恒瑞医药、复星医药、上海医药、科伦药业;四年后,研发投入超过10亿元的药企已有18家,包括多家2018年后上市的企业,如迈瑞医疗、信达生物、君实生物、翰森制药、基石药业等。

       从企业排名来看,2018-2021年排名前3名的药企始终未变,分别是百济神州、恒瑞医药、复星医药。这三家企业可以说代表了中国创新药企最主要的三种类型。

       恒瑞医药虽然不是研发投入最多的企业,但却是国内最早进行创新转型的大药企。实际上,在2018年百济神州港交所上市之前,恒瑞一直是国内上市药企研发投入最多的一个。近几年,恒瑞医药加速创新管线布局,研发投入逐年增长,2018-2021年研发投入分别为26.07亿元、38.96亿元、48.89亿元、62.03亿元,占营收比亦是逐年增长,分别为14.97%、16.73%、17.99%、23.95%。

       高投入也带来了高回报,截至2021年底,恒瑞医药已有10款创新药在国内获批上市,其中卡瑞利珠单抗已成为全国最畅销的产品之一,根据2021年年报数据,卡瑞利珠单抗销量为141.43万瓶,按照单价2928元推测,销售收入约41.41亿元。

       恒瑞稳扎稳打的内部研发模式或许走得不够快,但足够稳,目前虽遇集采阵痛,但未来创新药取代仿制药成为主要营收来源指日可待。

       与恒瑞从红药水、仿制药等小本生意起家不同,百济神州自出生便打的是科技牌。百济神州由北京生命科学研究所所长、“海归”院士王晓东于2010年创办,在自创立之日起就确立定位——一家始于中国的、全球性的生物科技公司。2021年12月,百济神州正式在上交所科创板上市,成为首家在纳斯达克、港交所、上交所上市的生物科技公司。

       十年间,百济神州已经建立了丰富的研发管线。当然取得这些成就花费也是巨大的,据数据统计,百济神州近4年连续亏损,金额总计330亿元。不过,百济神州的创新药也开始进入收获期,目前已有BTK小分子抑制剂百悦泽在美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市、PD-1抗体百泽安和PARP抑制剂百汇泽在中国获批上市,扭亏为盈不是饼。

       而复星医药的竞争力更多体现在全球化的视野与BD能力。近年来复星医药紧跟市场热点,积极布局小分子创新药、抗体药物、mRNA疫 苗、CAR-T细胞疗法,创新技术一个不落。截至目前,复星医药与BioNTech合作的mRNA新冠疫 苗复必泰已在中国香港获紧急使用;子公司复星凯特的CAR-T细胞疗法阿基伦赛注射液已于2021年在国内获批上市,成为中国首 款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。在自研方面,复星医药自研小分子创新药、生物创新药、以及许可引进创新药累积有70余个主要项目在研。

       除了强者恒强长期霸榜的企业,过去几年还有不少新兴生物技术公司登上榜单,例如信达生物、君实生物、基石药业、泽璟制药等。当然有进则有退,东阿阿胶、同仁堂等中药企业,以及东北制药、红日药业、新华制药等仿制药企已跌出榜单。

       虽然资本市场有周期,但新药研发只会是持续不断地长期投入。随着研发项目的推进,未来还将有更多资金投入到创新研发中。

       治疗领域集中于肿瘤

       从治疗领域来看,研发投入TOP50的大多数企业都在肿瘤领域极力拓展。不管是恒瑞医药、石药集团、科伦药业等老牌药企,还是百济神州、信达生物、君实生物、基石药业等生物技术公司其创新研发管线都是以抗肿瘤药为主。

       从上一篇文章《国内药企产品研发排名T o p  100公布:君实、恒瑞、康希诺...》也可以看出,在国内上市的药企中,研发投入最多10个产品中有7个为抗肿瘤药,排 名 第 一的是君实生物的PD-1单抗特瑞普利单抗,截至2021年已投入36.79亿元,一骑绝尘,远超第二位的康希诺新冠疫 苗——8.55亿元。

       从研发产出来看,近年来我国新药批准生产最多的也是抗肿瘤药和免疫机能调节药,占比接近一半(占比为49%)。其中国产PD-1/PD-L1靶点新药自2018年首 款上市以来,短短4年间已有8款PD-1单抗,2款PD-L1单抗,一款PD-1/CTLA-4双抗上市,竞争迅速达到白热化。

       当然不仅仅是中国,近年来全球药企都热衷于开发抗肿瘤新药。导致这一现象出现的主要原因是患者的增加和肿瘤领域科技的突破。虽然其他疾病领域同样值得关注,但要么是无关紧要的,要么就是天方夜谭。近年来免疫疗法在抗肿瘤领域的成功,使更多药企相信能继续在该领域继续寻得宝矿。

       但随着“低垂的果实”采摘殆尽,在肿瘤免疫领域传出的坏消息也越来越多,无论是联合疗法还是肿瘤免疫治疗的新靶点成功率都在下降。而且肿瘤领域竞争激烈,生命周期不确定,或许已不是创新药企的最 佳选择,而罕见病、神经科学等领域也值得关注。

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