https://www.cphi.cn 2022-10-11 15:43 来源：美通社 作者：和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）于9月27日宣布，其与科伦博泰（科伦药业控股子公司）共同开发的新一代抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378（科伦博泰产品代称SKB378），在中国完成I期临床试验首例受试者给药。
HBM9378由和铂医药与科伦博泰基于和铂医药自有H2L2平台共同研发，双方共同享有其全球权益。该项目靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），用于治疗中重度哮喘，其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药方面拥有潜在优势。
根据双方战略合作协议，和铂医药和科伦博泰还将共同开发单克隆抗体和抗体偶联药物的创新疗法。
凭借强大的平台优势和研发实力，和铂医药将持续与业界优秀合作伙伴携手共进，结合创新商业模式，赋能行业发展，满足病患需求。
关于HBM9378/SKB378
HBM9378/SKB378是一款基于和铂医药双重链双轻链（H2L2）平台产生的全人源单克隆抗体。该抗体靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），通过阻断该因子和受体的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种关键的上皮细胞来源的细胞因子，在免疫级联反应中具有上游和中心作用，对过敏性、嗜酸性（T2型炎症）和其他类型的（非T2型炎症）中重度哮喘的启动和持续均起关键作用。
关于哮喘
哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状，同时伴有气道高反应性和可变的气流受限。哮喘是一种异质性疾病，具有不同的临床表型。全球约有3亿多哮喘患者，中国20 岁及以上哮喘患病人数约4570万，重度哮喘患者约占成人哮喘患者的5%-10%，中重度哮喘的患者约20%。目前推荐的中重度哮喘的治疗方案包括中高剂量ICS（吸入糖皮质激素）- LABA（长效β2受体激动剂），生物制剂及口服激素，许多中重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制剂主要针对T2型炎症（临床表现为外周血和痰嗜酸性粒细胞和/或FENO升高）的中重度哮喘。
中重度哮喘急性加重发作更为频繁，肺功能严重受限，生活质量降低，这部分患者的医疗负担也很重。因此，在中重症哮喘患者中仍有明显的未被满足的需求，临床亟需更安全且覆盖人群更广的中重度哮喘治疗药物。
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