和铂医药日子不好过。

       据悉，和铂医药备受市场关注的TNF-α抑制剂特那西普，好不容易走到了三期临床试验。

       没曾想，最终却只能以“疗效不足趋势”宣布终止试验，倒在了药品上市“黎明”之前。

       更“惨”的是，另一核心管线产品巴托利单抗，被卖给了石药集团：

       以最高10亿元的价格，将巴托利单抗在大中华区开发、制造及商业化的独家权益转让于石药集团。

       经此折腾后，截止10月11日收盘，和铂医药港股股价大跌16%，收于1.47港元，股价较去年年底已跌去85%。

       两大核心产品，一个胎死腹中，一个卖身换钱，和铂医药还剩下什么？

       两大核心产品“折翼”

       一直以来，市场对和铂医药的两大核心产品予以厚望：特那西普(HBM9036)、巴托利单抗(HBM9161)，被认为是最 具市场潜力的核心产品。

       特那西普

       曾被认为是治疗中重度干眼病(DED)的首 个及最 先进生物疗法，其作用机制为抑制会导致眼晴发炎的TNF-α。

       据统计，2020年，我国有超8600万人患有中重度干眼症，预计到2030年中重度干眼症人数将增加至1.06亿人。

       中重度干眼病药物市场规模，预计将由2024年的3亿美元，增加至2030年的16亿美元，复合年增长率为34.1%。

       超10亿美元的市场规模，而目前针对中重度干眼病，仅有环孢素滴A滴眼液这一款抗炎药物获批，特那西普一旦获批，市场空间不可小觑。

       巴托利单抗

       为大中华区第一款进入临床开发阶段的新型全人源抗FcRn单克隆抗体，有望成为针对多种自身免疫性疾病的突破性疗法。

       目前，正在开展多项临床研究：包括重症肌无力、免疫性血小板减少症、视神经脊髓炎谱系疾病、甲状腺相关性眼病等多种适应症。

       其中，仅中国重症肌无力市场，预计到2030年将达到10.8亿美元。

       特那西普+巴托利单抗，超100亿人民币的市场规模，使和铂医药全力推进这两款核心产品临床进展。

       然而，事与愿违。

       特那西普因疗效不足，终止III期临床试验；巴托利单抗卖与石药，潜在的市场也拱手让人。

       两大最 具希望的、三期临床核心产品，纷纷“折翼”。

       自研管线还剩下什么？

       除了以上两款授权引进的产品，和铂医药还有11款专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物，均处于临床前阶段至临床中期阶段。

       其中3款处在临床I期或II期阶段，暂无III期临床阶段产品。

       和铂医药研发管线

       来源：2022年中报

       HBM4003（CTLA-4）

       HBM4003是全球首 个进入临床开发阶段的抗CTLA-4全人源重链抗体。

       其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，在2022年6月，ASCO年会上发布HBM4003单药疗法的Ib/II期临床数据，呈现出强有力的有效性和良好的安全性。

       然而，目前针对CTLA-4靶点的药物竞争非常激烈，除了2款已上市的产品外，全球还有近百种在研产品。

       HBM7008（B7H4x4-1BB）

       HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异抗体。

       其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。

       HBM9378（TSLP）

       BM9378是一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(「TSLP」)的全人源抗体，用于治疗中重度哮喘。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药方面拥有潜在优势。

       该产品是和铂医药与科伦博泰开展的共同开发项目，二者共同享有HBM9378的全球权利。

       除了以上3种产品外，和铂医药还有多款差异性的研发管线，但都处于早期研发阶段。

       整体而言，缺少特那西普和巴托利单抗的和铂医药研发管线太过单薄，目前还看不到较强的竞争力。

       而其独有的技术平台Harbour Mice，如何转变为商业价值，还有待进一步挖掘。

       持续亏损下，钱还够“烧”吗？

       由于没有商业化产品，和铂医药一直没有持续稳定的营业收入。

       2019年-2021年，和铂医药营收分别为541.9万美元、1411万美元及430.8万美元，同期净利润分别为-6746万美元、-2.96亿美元及-1.38亿美元，三年累计亏损超5亿美元（约33亿人民币）。

       高额的研发投入是其亏损的直接原因。

       2019年-2021年，和铂医药研发支出分别为0.49亿美元、0.55亿美元及1.07亿美元。

       2020年港股IPO上市的和铂医药募得资金16亿港元，一年后，2021年底，和铂医药的现金及现金等价物仅余2.16亿美元。

       照此趋势，和铂医药的资金只够再维持1年多时间。

       为了更好“活下去”，和铂医药加快了对外授权的速度。

       将HBM7022授权给阿斯利康，收取2500万美元的预付款，以及最高至3.25亿美元的合计里程碑付款以及特许权使用费；

       与LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物达成开展ADC的合作项目，并据此对外授权两项产品。

       如此强烈的“求生欲望”，却没有引起资本市场的“一丝怜悯”：

       和铂医药的股价，从2021年6月最高12.4港元，一路跌至1.42港元。

       和铂医药股价

       来源：同花顺

       面对当前严峻的市场形势，审时度势之下，果断砍掉没有竞争力的管线，将还有价值的管线变现，精简开支、重新整合资源，对于和铂医药而言，或许是当前最明智的决定。

       结语

       没人知道寒冬将持续多久，没有持续造血能力的Biotech，开始用尽浑身解数努力，让自己活得更久一点。

       断臂求生，和铂医药不是第一个，更不会是最后一个。

       参考资料

       1.和铂医药半年报、年报。来源：官网

       2.《自研缓慢亏损扩大，市值跌超8成的和铂医药-B能否靠引进药“翻身”》，智通财经，2022-09-16