https://www.cphi.cn 2022-10-19 11:40 来源：世界制药原料中国展
在政策扶持以及技术创新迭代的推动下，三位一体的眼科产品正处于飞速发展阶段。如何把握眼科这一“黄金赛道”，成为各大药厂的重点关注话题之一。
在此背景下，9月19日 & 9月22日CPHI & PMEC China推出了眼科产品的“术”与“道”线上直播。
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现场问答 干货分享
Q：相较于传统眼科药物，眼科疾病的基因治疗其主要优势在哪里？
才源，星眸生物联合创始人/CEO：AAV-base的基因治疗的特点，就是注射之后的持续表达，所以相比雷珠单抗、阿柏西普等大分子药物来说，持续的药效是他最大的优势，它既能解决一些现有药物无法治疗的存在痛点的眼科疾病，又可以解决一些现有药物不那么理想的存在痒点的眼科疾病。
Q：请问不同疾病和药物在选择动物模型种属上有什么考虑？
冯宇梁，成都华西海圻医药科技有限公司，眼科事业部部长：企业需要根据药的特性以及作用的部位来选择种属。不同的种属眼部结构肯定是不同，一般来说，种属的选择上一定是越接近人越好的。最 理想的肯定是猴，其次是猪。在做前期探索这一类鼠和兔是可以的，在做申报的时候还是需要选越接近人的种属。由于现在猴比较贵，猪是一个很不错的选择。解决麻 醉的深度，死亡率，体位摆放角度等问题猪也是一个很理想的模型。
Q：如何选择给药方式和包装材料？
朱桂林，强生眼力健质量总监：给药方式和包装材料要根据具体的产品进行选择和分析。在选择给药途径时需要特别关注用户体验，同样的产品采用的给药方式，在使用中的效果也是不同的。在开发阶段可以更多结合用户体验去优化给药方式，会有意想不到的收获。在使用新材料的时候，建议是要尽早做安全实验，这样可以加快之后的审评流程。
付沛林，沈阳兴齐眼药股份有限公司资深研究员：药品小试阶段就要开展对内包材、次级包材的研究，选择和原研相同材质的包装材料，最好是登记号为“A”。尤其直接接触药液的内包材，可采用有机溶剂、药品对其进行模拟提取；或者，将药品灌装在拟上市包材中，进行加速试验，尽早发现包材对有关物质的影响……
Q：吹灌封包材的一次性滴眼剂瓶，建议采用哪种方法测包装密封性？
张芳芳 上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室负责人：包装密封性检测方法的选择要结合药品的具体特点和包装类型进行合理选择。对于吹灌封一次性滴眼剂瓶也需要结合药品的特点和包材的具体类型特点进行选择，譬如说电导率差异、药品的含蛋白、含盐量等会影响检测方法的选择。
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