腾盛博药生物科技有限公司（以下简称"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，于10月19日公布了两项在美国健康志愿者中开展的评估长效BRII-732和BRII-778的1期研究最新数据，这两种在研候选药物旨在用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。两项研究结果均表明，BRII-732和BRII-778每周一次给药安全且耐受性良好，这为正在开发的潜在同类第一（first-in-class）每周口服一次的HIV联合疗法提供了重要数据支持。这两项研究结果在IDWeek 2022的壁报环节进行了展示。

       其中一张壁报标题为"Islatravir的Medoxomil Carbonate前药BRII-732在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征"，突出显示了口服BRII-732在单次递增剂量（SAD）达到 200 毫克和多次递增剂量（MAD）达到 25毫克后，表现出可接受的安全性和耐受性，以及达到治疗目标的优异线性药代动力学（PK）特征。这些数据加强了BRII-732作为包括每周一次给药联合抗逆转录病毒治疗方案的治疗潜力。

       腾盛博药临床前开发和临床药理学副总裁马骥博士表示："我们的HIV研究项目旨在帮助全球超过3800万的HIV感染者提高标准治疗水平，他们中的许多人都希望在更好地管理这种终身感染的同时，能够获得给药方式更加便利的新治疗选择。这些发现表明，BRII-732和BRII-778有望成为一种安全、耐受性良好的新型患者治疗方案，有助于减轻患者日常的用药负担，甚至还会改善许多HIV感染者目前面临的社会歧视现象。我们期待将BRII-732和BRII-778这两种化合物的临床开发推进到下一阶段的研究，以努力为患者提供首 个口服长效联合治疗方案。"

       在IDWeek展示的另一张壁报标题为"利匹韦林（Rilpivirine）调释口服制剂BRII-778在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征"，证明了BRII-778制剂的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）给药通常是安全的且耐受性良好，线性药代动力学（PK）特征与较慢的口服吸收一致，为正在进行的BRII-778作为潜在每周一次给药的HIV治疗方案的临床评估和开发提供了关键见解。

       此外，腾盛博药的3个战略开发合作伙伴在IDWeek 2022上公布的16篇摘要，展示了与腾盛博药共同开发的感染性疾病项目。本次在IDWeek上的集体展示，进一步加强了腾盛博药在开发抗感染药物组合的科学进展，以应对给全球人民带来重大公共卫生负担的一系列传染病。其中，腾盛博药拥有在大中华区与Qpex Biopharma共同推进多重耐药（MDR）和广泛耐药（XDR）革兰阴性菌感染治疗候选药物，以及与AN2 Therapeutics共同推进非结核分枝杆菌治疗候选药物的许可权。

       腾盛博药传染病治疗领域主管David Margolis 博士表示："这组来自腾盛博药HIV项目以及我们在多重耐药（MDR）和广泛耐药（XDR）抗生素领域合作项目强有力的临床数据，不仅突出了公司在传染病领域的专业知识和领导力，也证明了我们正践行为患者和医疗服务提供者在有巨大医疗需求，以及医疗需求快速增长的疾病领域开发独特治疗方案的承诺。 我们一直在努力弥合科学突破和患者需求之间的差距，并致力于为世界上一些最常见的疾病，包括HIV，提出创新的候选治疗方案。目前针对HIV的口服治疗方案仅限于终身每日给药，许多HIV感染者认为这种给药方式存在问题，并已严重影响到日常生活。"

       注册与会者可通过会议网站在线阅览会议上展示的壁报。

       关于BRII-732/BRII-778联合疗法

       BRII-732/BRII-778联合疗法目前正在美国进行1期开发，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，可每周给药一次。对于目前接受每日一次治疗的HIV患者，这是一种潜在的更优选择。该联合疗法提供了三种不同且全面的作用机制——非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）、核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）、核苷类似物逆转录酶转位抑制剂（NRTTI），有可能作为完整的治疗方案对HIV-1进行治疗。BRII-732是一种新化学实体（NCE），是一种专有前药，经口服给药后可代谢为活性部分Islatravir。Islatravir是一种处于研究阶段的治疗和预防HIV感染的候选药物，它既是一种强效核苷逆转录酶抑制剂（NRTI），也是一种核苷类似物逆转录酶转位抑制剂（NRTTI）。BRII-778是一种盐酸利匹韦林的缓释制剂，是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的速释非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），对广泛的HIV-1分离株表现出抗病毒活性。BRII-778制剂为调释口服片剂，每周一次给药。

       公司正在与美国FDA密切合作，以调整其对Islatravir相关研究中确定的CD4+安全性信号的理解，并解决当前BRII-732的临床试验暂停问题，包括恢复BRII-732给药和开发每周一次的BRII-732和BRII-778口服联合疗法。