https://www.cphi.cn 2022-11-09 09:47 来源：美通社 作者：歌礼制药有限公司
歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）11月7日宣布ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会（AASLD）年会（The Liver Meeting® 2022）上以壁报形式报告。以下为该摘要的概要信息：
标题：一项旨在评估ASC43F（由甲状腺激素受体Beta激动剂ASC41和法尼醇X受体激动剂ASC42组成的固定剂量复方制剂口服片）在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期单剂量研究
摘要/壁报编号：2314
类别：非酒精性脂肪性肝病治疗
研究设计：
ASC43F-101（NCT05118516）是一项在健康受试者中进行的开放标签、单剂量I期研究。该项研究计划入组8名18至65岁的受试者，要求男性体重至少50公斤，女性体重至少45公斤，且体重指数（BMI）在18.5-32公斤/平方米（kg/m2）范围内。两名符合条件的受试者将先入组。在对这两名哨点受试者进行为期7天的安全性评估并满足不停药的规则后，其余6名受试者将会入组。
结果：
表1：ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42与单药治疗在健康受试者中的PK参数汇总
结论：
此项I期研究表明，ASC43F显示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的药代动力学（PK）参数与ASC41和ASC42作为单药治疗的PK相似。ASC43F是用于NASH治疗的固定剂量复方制剂（FDC），每日用药一次，每次一片，这将改善患者的依从性。
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