https://www.cphi.cn 2022-11-09 11:01 来源：美通社 作者：亚虹医药
专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）11月7日宣布，其用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威完成Ⅲ期临床试验首例患者入组。
该研究是一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验，旨在探讨海克威联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）额外检出率及安全性。该研究由中国医学科学院北京协和医院牵头，由北京协和医院外科学系负责人李汉忠教授担任主要研究者，领衔国内膀胱癌领域权威专家团队开展此研究。公司未来将根据该临床试验进展及有效数据，向国家药品监督管理局提交产品上市申请。
亚虹医药于2021年1月与位于挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA（Photocure, OSE:PHO）签订了《经销协议》，获得海克威在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。2021年12月，该药物在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，于2022年第一季度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展Ⅲ期临床试验，并被纳入药品临床真实世界数据应用试点。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
