默克宣布与普米斯生物技术合作，助力中国生物制药企业药品申报和审批

https://www.cphi.cn 2022-11-09 11:07 来源：美通社作者：默克

科技公司默克宣布与普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称"普米斯"）建立合作伙伴关系，通过运用默克BioReliance®的Blazar®啮齿动物源病毒检测组合，普米斯的细胞株检定的周转时间（TAT）可以从60天左右缩短至14天。

科技公司默克宣布与普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称"普米斯"）建立合作伙伴关系，该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克BioReliance®的Blazar®啮齿动物源病毒检测组合，普米斯的细胞株检定的周转时间（TAT）可以从60天左右缩短至14天。

默克生命科学中国董事总经理马锦睿（Marc Jaffre）表示："缩短交付时间和降低生物研发成本的压力正在推动生物制药领域的发展。默克BioReliance®品牌拥有75年的生物安全检测经验。通过这个先进的技术，其Blazar®检测平台可以助力我们为在华的生物制药客户加速他们的科学突破，更快速地生产出安全的、拯救生命的疗法。"

"默克BioReliance®的Blazar®检测平台是市场上为数不多的快速检测技术之一，它将使我们有能力加快在中国及其他国家和地区的为新药临床研究审批（IND）和生物制品上市申请（BLA）的审批。" 普米斯生物技术（珠海）有限公司化学品制造与管控（CMC）副总裁许英达先生表示，"我们期待着与生物安全检测和法规服务的全球领导者默克继续合作，开发治疗癌症和炎症疾病的新药，并在全球范围内扩大我们的临床试验活动。"

与传统的聚合酶链式反应方法相比，默克BioReliance®的Blazar®啮齿动物源病毒检测组合可以检测到更广谱的外源病毒，因为它针对的是病毒群中的保守区域。该组合可以使生物制药客户不再使用传统的动物实验，以检测生产生物制品的细胞库中啮齿类动物来源的病毒。 Blazar®啮齿动物源病毒检测组合于2020年第三季度推出，通过减少对动物的使用，响应4R原则——即替代（Replacement）、减少（Reduction）、完善（Refinement）和责任（Responsibility）。

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