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Long-covid药物现曙光,冷门赛道背后的狂热梦想

https://www.cphi.cn   2022-11-09 16:38 来源:氨基观察 作者:方涛之

Paxlovid的成功,也向药企发出了信号,冷门赛道背后也有巨大的想象空间。如今,是时候对Long-covid治疗药物发起冲锋陷阵了。

       同样身处新冠防治领域,疫 苗、口服药和长新冠治疗药物(Long-covid),受到的待遇可谓是云泥之别。

       三年时间,疫 苗、口服药研发领域从不缺少玩家;而Long-covid治疗药物的研发,却是鲜有人问津的冷门赛道。

       是因为Long-covid治疗药物没有需求吗?显然不是。相反,全球范围内Long-covid患者人数众多。

       那么,问题出在哪里?答案或许是,Long-covid治疗药物的研发难以入手,且充满了不确定性。

       人们不确定Long-covid是如何发生,也不确定如何治疗Long-covid、如何围绕着Long-covid开启临床,一切都是未知的。种种的未知因素,劝退了众多药企。

       但,事情或许会开始改变。近日,美国一项研究发现,使用辉瑞的新冠口服药Paxlovid可以将Long-covid出现的风险降低26%。

       这一效果虽谈不上惊艳,但重要的是,其证明了Long-covid治疗药物并非死路一条。

       Paxlovid的成功,也向药企发出了信号,冷门赛道背后也有巨大的想象空间。如今,是时候对Long-covid治疗药物发起冲锋陷阵了。

       / 01 /

       缺失的Long-covid治疗药物

       即便新冠疫情已步入到第三个年头了,疫 苗和新冠口服药的赛道,依然不缺故事。

       不过,今天故事的主角,并非疫 苗和口服药,而是另一条处于新冠领域,但却几乎被遗忘的赛道:Long-covid治疗药物。

       随着新冠疫情的不断发展,不少人开始注意到,新冠领域最后一块拼图,或许不是新冠口服药,而是Long-covid治疗药物。

       所谓Long-covid,简单来说就是新冠痊愈后的长期影响,可能包括体温升高、干咳、疲惫等不良反应,还极有可能引发部分患者的神经系统病症。

       受Long-covid影响的患者并不少。拿英国来说,今年6月1日英国国家统计局表示,英国有140万人在急性新冠感染后出现了Long-covid症状,其中约有38万人的症状会持续至少两年。

       在全球范围内,Long-covid的影响也不小。

       10月10日,JAMA《美国医美会杂志》发表了一篇关于Long-covid的研究。这项研究纳入了来自22个国家,120万个有症状的新冠感染患者。研究结果显示,6.2%的有症状新冠感染者至少出现过一种Long-covid症状。

       虽然Long-covid出现比例不算高,但考虑到目前全球已经有超过6亿人感染过新冠肺炎,在如此庞大的感染者基数下,出现Long-covid的患者也并不会太少。

       更糟糕的是,虽然有这么多人饱受Long-covid的折磨,除了新冠疫 苗之外,能够预防Long-covid外,别无他法。

       看上去,Long-covid治疗药物领域玩家少,市场规模大,绝 对的黄金赛道。但是,目前投入到这一领域的玩家却并不多。

       截至今年8月,仅有二十多项关于Long-covid疗法的临床试验正在进行中,并且其中许多试验规模太小或缺乏必要的对照组,即便完成试验也无法给出有价值的结果。

       看到这里,你是不是也会有这样的的疑问,围绕着新冠疫 苗和口服药的研发,可谓是如火如荼。

       为什么潜力不小的Long-covid治疗药物,却是冷冷清清?

       / 02 /

       Long-covid药物研发难在哪?

       问题的答案或许在于,Long-covid药物的研发要难得多。

       正所谓,知己知彼百战不殆。药物研发也是如此,要想治疗Long-covid,那么首先就要从Long-covid的发病机制入手。

       遗憾的是,目前针对Long-covid的发病机制并没有标准答案。有人认为是新冠病毒的持续存在引起的,也有人认为是由于其他病毒的激活所引起,还有人认为是病毒引发的自身免疫问题所引起。

Long-covid的发病机制

       疾病机制的不确定性,成为了阻挡研发人员开展临床试验的绊脚石。因为导致Long-covid的病因有多个,一种原本有希望的治疗方法,很可能因为在临床实验中纳入了错误的患者而临床试验失败。

       退一步来说,即便Long-covid的发病机制确定了,如何在临床实验中筛选患者也是个问题。

       首先,虽然围绕着Long-covid的讨论并不少,但是就如何定义Long-covid目前并没有一个准确的标准。

       世卫组织的定义是在新冠感染出现症状后3个月,并且持续至少2个月;CDC是新冠感染后4周;英国则是以12周为准。

       其次,Long-covid也没有一个关键的症状能够作为筛选患者的标准。

       Long-covid的症状太过复杂,有超过 200 种症状都与Long-covid有关。而其中最常见的症状,比如疲劳和脑雾主要是基于自我报告,很难被客观地衡量。

       可以说,Long-covid就像一个筐,无论患者在感染新冠后出现了什么症状或者疾病,只要找不到原因都可以装进Long-covid的篮子里,这也使得Long-covid的症状过于广泛。

       总之没有统一的疾病认定标准,让Long-covid预防的研究处于一个尴尬的境地。所以,当下摆在研究人员面前的难题是,如何找到真正属于Long-covid的症状,对症下药。显然这并不容易。

       重重的困难,使得Long-covid治疗药物的研发充满了风险,愿意躬身入局者自然也寥寥无几。

       / 03 /

       Paxlovid带来的希望

       Long-covid治疗药物的研发之路虽然艰难,但是希望已经出现。

       11月6日,美国最大的退伍军人事务卫生系统,发表了一篇名为《Nirmatrelvir and the Risk of Post-Acute Sequelae of COVID-19》的预印本研究。

       这篇研,究分析了56000名新冠患者的病程记录,其中超过9000名患者接受Paxlovid治疗,另外47000名患者接受对照组治疗。

       患者的平均年龄为 65 岁,他们在 2022 年3月1日至6月30日期间感染过新冠,这段时间奥秘克戎毒株占主导地位。

       研究结果显示,无论患者之前是否接种过疫 苗或是否感染过冠状病毒,服用Paxlovid的患者出现Long-covid的风险都会降低。

       具体来说,与对照组相比,使用Paxlovid的患者能够降低12 种预先指定的急性后遗症中的 10 种疾病风险。

Paxlovid降低12种急性后遗症中的10种

       同时,Paxlovid可将Long-covid出现的风险降低26%,急性期后死亡风险降低48%,急性期后住院风险降低30%。

Long-covid发生率

       说的简单点,使用Paxlovid后,每100例患者中,Long-covid患者减少26例,死亡患者减少48例,住院患者减少30例。

       从数据上来看,Paxlovid的保护效果或许不能算太强。毕竟,新冠疫 苗能够将奥秘克戎导致的Long-covid发生率减少74%。

       但是,在目前Long-covid治疗除了疫 苗无药可用的情况下,Paxlovid的效果已经足以让人欣慰。

       无论如何,辉瑞的Paxlovid都向我们展示了新冠领域另一条满前景的道路:

       与其在新冠口服药和疫 苗抑的红海中挣扎,不如另辟蹊径去Long-covid治疗领域探索更大的空间,或许在那里会有意想不到的收获。

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