2020年5月注射剂被正式纳入一致性评价，规定注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。自此以来，我国注射剂申请通过一致性评价的品种和品规数量快速增加。今年欧盟新版GMP附录推出，对无菌灌装也有了不少新的要求。如何能够既达到国际标准又简化生产过程、提高生产效率是每个药企都在追求的目标。
2022年11月18日14:00，阿雷蒙中国医药包装产品线经理卢振举将做客制药在线直播间，为大家讲解欧盟新版GMP附录对轧盖的新要求，以及药品研发全阶段胶塞、西林瓶和设备的适配性等问题。欢迎大家报名一同研讨！
讲座安排
讲座主题：RayDylyo®：注射剂瓶压盖新标准
讲座形式：在线直播
讲座时间：2022年11月18日 14:00-15:00
讲座大纲
● 欧盟新版GMP附录1有关轧盖的新要求
● RayDylyo压盖的材质和组成
● 与传统铝塑轧盖相比的优势
● 药品研发全阶段与胶塞、西林瓶以及设备适配性
主讲嘉宾
卢振举
阿雷蒙中国医药包装产品线经理
1998年毕业于河北化工学校，后脱产就读于上海大学MBA中心。先后服务于华北制药、苏州胶囊、阿普塔等公司。在原料药、辅料和包装领域拥有20年的市场开发经验。
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关于阿雷蒙（ARaymond）
阿雷蒙集团(ARaymond Network)拥有157年的历史，是注塑成型、金属加工和装配方面的专家，为汽车、光伏等行业进行紧固解决方案的研发、制造和商业化。
2007年，阿雷蒙医疗（ARaymondlife）开始将这些专业知识应用于医疗行业。
至今，阿雷蒙集团已在全球25个国家建有29间工厂，全球雇员超过7500人。
阿雷蒙医疗，总部位于法国格勒诺布尔，是1968年冬奥会举办地，有“欧洲的硅谷”之称。公司临近全球领先的医药研发和制造基地，包括疫 苗、生物医药、动保和诊断试剂等。
目前，阿雷蒙医疗的主要产品包括：注射剂瓶和输液瓶用塑料压盖（RayDyLyo®）、压盖适配器（RayDyLyo® VIAL ADAPTER)、无菌植入体包装盒（OR2pack®）等。
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