https://www.cphi.cn 2022-11-14 14:00 来源：美通社 作者：药明巨诺
药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布截至2022年11月8日，其细胞免疫治疗药物（含上市产品及候选药物）已成功完成300位患者的回输治疗（含临床研究及商业化阶段），为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。
药明巨诺已成功打造了国际顶 尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线，已开展9项针对血液及实体肿瘤的临床研究。作为药明巨诺的首 款产品、1类新药的CAR-T产品，倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）于2017年12月实现首例患者回输治疗，并于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准上市。此外，药明巨诺已于今年启动了针对晚期肝细胞癌等实体肿瘤的临床研究。
药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平表示："服务患者是药明巨诺矢志不忘的初心。感谢监管部门、研究者、医疗工作者、商业伙伴等各方力量，与我们携手服务患者。我们将继续引入并开发更多前沿技术，推进产品管线，降低生产成本，为每一位患者带去治愈的希望。"
关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）
倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首 款产品，倍诺达®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），成为中国首 个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得"重大新药创制"专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。
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