随着防疫二十条措施的颁布，全国多地宣布取消区域常规性核酸检测。

       “躺赚”的分子诊断（IVD）公司，还没在降价空间中回过神来，马上又迎来一波生死劫难。

       一度被热捧的IVD行业，曙光就在前头，但是大部分的分子厂家却悄无声息地死在了黎明前的寒冬里。

       常规核酸检测取消，产品价格体系崩盘，价量齐跌的分子诊断行业还有未来吗？

       一边在涌入，一边在降价

       新冠疫情肆虐，已然严重影响人民生活近3年。核酸检测，一度成为疫情防控的重要手段。

       核酸检测产品和抗原检测产品成为不少新冠核酸检测厂商业绩的强大动力，许多企业也因而赚得盆满钵满，被业内称为“躺赚”。

       最 先“吃螃蟹”的几家代表性企业，如之江生物、圣湘生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因和华大集团，一度业绩“爆表”，独领风骚。

       疯狂的市场规模和利润空间，吸引了不少IVD企业涌入。

       截至目前，据CAIVD统计，国家药监局已经批准34个新冠抗原检测试剂，41个新冠核酸检测试剂，39个新冠抗体检测试剂，12个仪器设备，2个软件产品上市（详见附表1）。

       但是，随着试剂价格的降低和市场供求关系、竞争格局的变化，行业已经进入“多销薄利”的状态。

       2020年核酸检测刚出来时，最初定价是200元/人份，后来逐步发布降价通知。

       单人单检的每人份价格从180元、80元、60元、28元、19元…

       混合检测价格，更是低至3.4元，而在某些地方组织的集中采购中，核酸混检单次价格甚至低至3.2元。

       像今年4月，广东省药品交易中心组织开展的广东联盟新冠检测试剂和相关耗材带量采购结果中，19省区集中采购中核酸最低报价为3.2元，报价单位是复星诊断科技（上海）有限公司和北京卓诚惠生生物科技股份有限公司的普通核酸试剂及组套。

       对于不少核酸检测试剂企业而言，已经跌破它们的利润空间。

       不少企业的平均生产成本在3元到5元之间，以目前的集采价格，已有部分公司挣扎在盈亏平衡线附近。

       对于其他公司而言，也开始面临利润率不断下滑的危机。

       但是，毕竟有全员核酸检测的“报量”保证，通过以量换价的集采方式，不少企业仍然认为“有利可图”。

       而本次新政，常态化检测逐步成为历史之后，这些IVD企业又该何去何从？

       IVD龙头，也参加双十一？

       新冠核酸检测市场竞争加剧，不少企业明白拼的是产品成本、质量和可及性，而叠加市场萎缩，更多的企业意识到再不换赛道，就真的举步维艰。

       就在不少IVD在策划者换道超车的时候，龙头企业达安基因，又率先引爆其他赛道。

       11月11日，达安基因也参与了“双十一”的狂欢，业内流出了达安基因调整目前分子产线销售价格的文件。

       图1 达安基因调整目前分子产线销售价格文件

       达安基因整体调整分子产线销售价格，把销售价格直接推到了其他厂家的成本线以下。

       还想依靠现有平台快速转型研发生产其他分子试剂的企业，直接“傻眼”了。

       特别是，与这些大厂产线高度重叠的厂家，基本别无选择，要么咬牙跟价格体系，要么管线快速调整。

       而无力调整的企业，将悄无声息地死亡，然后退出市场。

       存活下来的企业，将顺理成章吞并这些市场份额。

       成本，成为了分子行业发展最强力的武器。价格体系的重塑，也引爆了行业的大清洗。

       还沉迷在新冠带来跨越式发展的美梦的从业者中，要醒一醒了。

       寻找企业的第二生长曲线，难度进一步加大。

       群雄并起的时代，如何抢占王牌？

       在全球分子诊断行业高速发展的时代，我国分子诊断市场目前受到政策支持、技术革新、人才回流等多轮驱动下，发展潜力巨大。

       2020年突如其来的疫情爆发，我国分子诊断市场迎来井喷式发展。

       分子诊断行业进入群雄并起的争霸时期，对国内企业既是机遇，更是挑战。

       随着疫情带来的红利逐渐褪去，加上不断涌入的后起之秀，市场竞争愈发激烈。

       摆在企业面前的是，怎么样在群雄并起的时代，抢占王牌？

       如何抢抓技术创新，布局产业链条，占领产业高点，引领产业发展，成为产业发展技术的主导者，产业发展规范的制定者，产业发展标准的实施者，是每一个企业都值得深思探讨的问题。

       疫情后时代，分子诊断企业要么通过自主研发或并购扩张增强自身在细分领域的实力，要么选择拓展其他体外诊断业务稳筑可持续成长。

       在企业并购中，需要加快打通上下游产业链，加快整合资源，提升关键技术的研发和控制能力，实现产业链的互通。

       在构筑其他业务中，传染病、血筛、早期诊断、个性化治疗、遗传病、基因图谱、病毒检测、药物筛选、新药开发、疾病诊断等领域，还有很大的想象空间。

       另外，在分子诊断技术PK中，目前虽然PCR是主流，但是NGS会是未来发展趋势。

       在国内获批的分子诊断产品中，基于PCR技术的超过90%，在国内分子诊断中市占率为40%，市场份额最大。

       短期来看，PCR技术是分子诊断主流技术。随着肿瘤靶向药市场扩容及基因测序价格下降，NGS增速明显上升，未来占比会进一步扩大，是分子诊断行业未来的重要发展趋势。

       未来谁将在赛道中拔得头筹，让我们拭目以待。

       附表1 国家药监局批准新冠检测试剂产品目录

       图片来源：CDE、CAIVD