人福医药布洛氢可酮片申报生产获得受理

https://www.cphi.cn 2022-12-06 14:34 来源：上交所公告

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛氢可酮片申报生产的《受理通知书》。

布洛氢可酮片是由具有中枢镇痛作用的阿片类药物氢可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂，用于缓解急性疼痛，在替代治疗（例如非阿片类药物）不足、需要使用阿片类药物治疗情况下使用。根据国家药品监督管理局官网显示，国内目前暂无布洛氢可酮片生产上市，也无相关产品获批进口。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约为人民币2,000万元。

布洛氢可酮片申报生产被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。

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