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九芝堂全资子公司研发药品启动临床试验

https://www.cphi.cn   2022-12-07 13:34 来源:深交所公告

九芝堂股份有限公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司研发药品注射用YB209启动临床试验。

       2022 年 12 月 6 日,九芝堂股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称“友搏药业”)与北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院)、北京亦度正康健康科技有限公司(临床 CRO 公司)召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次皮下注射 YB209 的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的 I 期临床试验”的临床试验启动会。

       本项临床试验用药品为注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠(即“注射用YB209”),药品注册分类属于治疗用生物制品1类。YB209是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物,是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的强效抑制剂。本药品申请适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)、预防膝关节置换术后静脉血栓形成。

 

 

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