道明生物宣布在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会年会上展示同类最佳TTK抑制剂CFI-402257的临床试验最新进展

https://www.cphi.cn 2022-12-12 13:16 来源：美通社作者：道明生物

道明生物于12月9日宣布，该公司的晚期实体瘤CFI-402257项目正在进行的CFI-402257-CL-001临床研究展示出来的数据持续显示出可耐受的安全性，作为单一疗法以及与氟维司群联合用药时均显示出临床受益。

道明生物，一家处于临床阶段开发针对高度侵袭性癌症新药的生物技术公司，于12月9日宣布，该公司的晚期实体瘤CFI-402257项目正在进行的CFI-402257-CL-001临床研究展示出来的数据持续显示出可耐受的安全性，作为单一疗法以及与氟维司群联合用药时均显示出临床受益。该数据于2022年12月6日至10日在位于德克萨斯州圣安东尼奥的Henry B. Gonzalez会展中心举行的2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示。

研究调查员、多伦多大学医学副教授、加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心肿瘤内科医师Philippe Bedard博士表示：“CFI-402257耐受性良好，无论是作为单一疗法还是与氟维司群联合用药都显示出抗肿瘤活性的迹象，包括一些此前接受CDK4/6抑制剂治疗的疾病恶化后的患者取得持久疾病控制”。

“CFI-40225持续表现出令人鼓舞的临床表现，我们期待进一步开发这一针对ER+乳腺癌的分子”，道明生物联合首席执行官Michael Tusche博士补充道。

2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会海报展示与细节：

CFI-402257（口服TTK抑制剂）在HER2阴性乳腺癌扩展队列的晚期实体瘤患者中的I期试验的最新进展

海报编号：P6-10-13

日期：12月9日，美国中部时间上午7:00

CFI-402257是一种口服的同类最佳TTK抑制剂，其展示出来的数据持续显示，临床2期每天一次168毫克的建议剂量具可耐受的安全性，主要毒性为可控的、剂量依赖性的中性粒细胞减少症。在重度之前治疗过的病人群（N=86）中，单一疗法患者的总有效率为6%（4/66），而与氟维司群联合用药疗法的ER+/HER2-乳腺癌患者的总有效率为10%（2/20）。单一疗法和联合疗法的临床受益率（CR+PR+SD≥6个月）分别为12%和25%。病情稳定或更好的患者接受治疗的时间中位数为242天（范围：112至673）。值得注意的是，在联合疗法队列中，几个此前使用CDK4/6抑制剂无效的ER+乳腺癌患者仍继续接受了一年或更长时间的治疗。任何级别的最常见的在所有患者中发生率超过10%的药物相关毒性包括疲劳（48%）、恶心（48%）、食欲下降（34%）、腹泻（34%）、呕吐（24%）、便秘（21%）和头痛（21%）。

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道明生物 CFI-402257 TTK抑制剂