国药现代硫酸阿巴卡韦原料药通过WHO的PQ认证

https://www.cphi.cn 2022-12-14 14:41 来源：上交所公告

近日，上海现代制药股份有限公司全资孙公司江苏威奇达药业有限公司收到世界卫生组织出具的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]）。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司江苏威奇达药业有限公司（以下简称“国药江苏威奇达”）收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）出具的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]）（以下简称“CPQ证书”）。

硫酸阿巴卡韦主要适用于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人，进行抗逆转录病毒的联合治疗。

目前，硫酸阿巴卡韦原料药国内主要生产厂商有国药江苏威奇达、湖北恒景瑞化工有限公司、陕西林奈生物化工有限公司等。根据PDB数据，2021年阿巴卡韦原料全球消耗量为98,557.45kg。

国药江苏威奇达于2019年1月向WHO提交硫酸阿巴卡韦原料药的PQ认证申请，于2022年12月获得CPQ证书。国药江苏威奇达用于该产品研发投入累计约1,424万元人民币（未经审计）。

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