https://www.cphi.cn 2022-12-14 15:46 来源:深交所公告
近日,吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于利培酮口崩片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B05166),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司的仿制药利培酮口崩片适用于治疗下列疾病:
1.用于治疗急性和慢性精 神分裂症以及其它各种精 神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精 神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。
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