https://www.cphi.cn 2022-12-15 14:50 来源：上交所公告
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration 以下简称“美国 FDA”）递交了 BAT1806（托珠单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近期收到了美国 FDA 受理的通知。
BAT1806 是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲 EMA 生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6 受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体（sIL-6R 和 mIL-6R）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导。
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