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从西林瓶到预充式注射器,如何确保转换后的无菌注射剂质量

https://www.cphi.cn   2022-12-15 16:25 来源:世界制药原料中国展

近几年,选择以预充式注射器作为给药装置的无菌注射剂可谓不胜枚举。相比于传统的西林瓶包装,将预充式注射器设计为药物主要容器和递送系统具有许多显著的优势,例如简化给药过程、提高计量精度、降低给药的疼痛感等。

       近几年,选择以预充式注射器作为给药装置的无菌注射剂可谓不胜枚举。相比于传统的西林瓶包装,将预充式注射器设计为药物主要容器和递送系统具有许多显著的优势,例如简化给药过程、提高计量精度、降低给药的疼痛感等。

       然而,从西林瓶到预灌封注射器,从静脉注射到皮下注射制剂,无菌注射剂的“转型”现状如何?制药企业正面临哪些问题?给药装置供应又有哪些成功的解决方案值得参考?未来抗体类药物无菌注射剂应该如何优化给药途径?

       赛默飞Patheon™制药服务全球SME王新峰将于12月28日下午2-3点通过线上直播为大家答疑解惑。

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       ● 直播时间

       2022年12月28日  14:00-15:00

       ● 直播话题

       抗体类药物无菌注射剂开发过程中选择预充式注射器的挑战和策略

       ● 内容简介

       本次演讲将探讨在注射剂开发生命周期过程中,当从西林瓶转化为预充式注射器时,如何对项目进行科学计划安排,识别潜在风险,并采用合理的应对措施,确保转换过程中不会造成注射剂产品整体的质量影响。

       ● 嘉宾介绍

       王新峰

       赛默飞Patheon™制药服务全球SME

       王新峰目前就职于Patheon™全球科学技术部,主要提供CDMO业务技术支持和咨询服务,包括支持小分子口服,无菌制剂全生命周期开发项目,协调Patheon™全球工厂技术能力协助客户一起制定各阶段制剂开发,放大,上市,生产策略。新峰有20多年制药领域经验,在Patheon™之前,先后服务于辉瑞,阿斯利康制药公司,熟悉口服、无菌制剂工艺、设备,擅长于产品质量控制策略和产品工艺验证生命周期管理。

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       关于赛默飞

       赛默飞通过Patheon™品牌为客户提供行业领先的药物开发、临床试验物流和商业化生产等制药服务解决方案。我们在全球拥有超过65个分支机构,在开发的各个阶段提供一体化、端到端的支持,包括原料药、生物制药、病毒载体、cGMP质粒、制剂、临床试验解决方案、物流服务和商业化生产及包装。通过Quick to Care™计划,我们为您的药物开发工作定制一体化的药物开发和临床服务。我们的大分子和小分子药物Quick to Care™计划帮助您在早期开发阶段实现速度与风险的平衡,快速成功地完成IND申报。mysupply Platform和Pharma 4.0等数字创新工具提供实时数据和流畅体验。我们与客户合作,迅速将制药行业的可能性变为现实。

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