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美诺华非泼罗尼原料药获欧洲CEP证书

https://www.cphi.cn   2022-12-16 11:38 来源:上交所公告

近日,宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于非泼罗尼(原料药)的欧洲 CEP 证书(欧洲药典适用性证书)。

       近日,宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于非泼罗尼(原料药)的欧洲 CEP 证书(欧洲药典适用性证书)。

       药品名称:FIPRONIL/非泼罗尼/氟虫腈(原料药)。药品适应症:用于驱杀犬、猫体表跳蚤和犬虱。药理作用与作用机制:非泼罗尼属苯毗哗类新型杀虫剂,与昆虫中枢神经细胞膜上的 ¥-氨基丁酸(GABA)受体结合,关闭神经细胞的氯离子通道,从而干扰中枢神经系统的正常功能而导致昆虫死亡。主要通过胃毒和触杀起作用,也具有一定的内吸毒作用。

       公司于 2021 年 12 月 30 日,向 EDQM 提交了氟虫腈(原料药)的 CEP 申请,并于 2022 年 12 月 14 日获得 CEP 证书。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约 164 万元人民币(未经审计)。

       氟虫腈(原料药)作为公司的重点产品之一,本次该药品顺利获得 CEP 证书,显示了欧洲规范市场对该原料药的工艺及质量的认可,体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力。为公司进一步拓展国际市场,提供了竞争基础和优势。

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