近年来，国家大力扶持中医药产业的态度明显，各项针对中医药产业的政策频发，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》持续推进中药审评审批机制改革，建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，以临床价值为导向，加快促进中药新药研制。《十四五中医药发展规划》提出10项主要任务，深化医疗保障制度改革，支持和促进中医药传承创新发展。

       中央将持续支持中药创新发展政治站位高。如今的中药，历经千年发展，终于迎来了标准化新时代。

       一方面，中药行业产业链布局从疾病控制进一步延伸到健康管理、健康消费等领域，有望成为中药行业消费升级的新市场。大量中药龙头企业正在依托自身品牌优势延伸发展，寻找新的业绩增长点。

       另一方面，新冠疫情防控的常态化也为中药产业带来了新的考量因素，甚至WHO也对中医药救治新冠肺炎的相关报告进行了评估，肯定了中医药在救治新冠肺炎中的有效性和安全性。

       最后，历经多年的新药产业洗礼，中药行业与创新的亲密度也有了质的提升，中药创新正在逐渐迎来收获期，中药创新药无论是申报，还是获批数量都显著提升。

       2022年12月9日，“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发·创新峰会（PDI）”发布《2022中国中药研发实力排行榜TOP50》（以下简称“《中药榜》”），50家领跑中医药创新前沿。

       创新驱动力下，

       TOP5更迭巨大

       如之前几届榜单中揭示的规律，中药榜不愧是所有榜单中变化幅度最大的，今年榜单中的TOP5企业同样如此，虽然康缘药业、以岭药业、天士力医药、一力制药等企业依旧在榜。但即使是TOP5，每年的中药榜都能有新面孔登榜，充分说明了中药创新的“大有可为”。

       表1 2019年-2022年中国中药研发实力排行榜TOP5

       另外，通过对比中药榜近年4届TOP5强者名单，还有不少值得提及的现象。例如，历经4年奋斗，以岭药业综合研发实力节节攀升，从2019年排名TOP5之外，到2020年位列第三，再到2021年的第二名，如今直接登顶中药榜榜首，不可谓不励志。

       当然，以岭药业励志上涨的背后，也少不了其对创新中药事业的突出贡献。据药智数据统计，以岭药业2021年有2款新药获批上市，分别是中药1.1类新药苏夏解郁除烦胶囊与中药6类新药益智安神片，另外，中药1.1类新药小儿连花清感颗粒也在2021年获批了临床。

       毫无疑问，2021年作为中药创新药最值得炫耀的一年，国家药监局累计批准12款中药新药上市，数量创近5年新高，甚至超过去5年中药新药的获批总和。

       数据来源：药智数据

       12款中药新药中，1.1类新药有7个，包括康缘药业的银翘清热片、一力制药的虎贞清风胶囊、方盛制药的玄七健骨片、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、天士力的坤心宁颗粒、以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊、健民集团的七蕊胃舒胶囊（药智数据获批时间为2022年）。

       表2 2021年获批生产的中药新药

       20家企业连续上榜

       天士力重回TOP5，扬子江自证实力

       有人讲风水应当轮流转，但部分中药榜的强者却始终有实力连续上榜，对比近两年中药榜上榜企业名单，可以发现有20家企业连续两年上榜，而诸如以岭药业、康缘药业、天士力、扬子江等企业更是多年霸榜。

       当然流水更迭，上榜同时，榜单名次也不可能始终不变，部分企业以强势新药获批上市名次暴涨，部分企业则在积蓄力量，以待来年爆发，其中代表就当属天士力、上药集团。

       表3 2021-2022年中药榜“连榜”企业名次变化

       天士力凭借其2021年诸多创新中药布局，从去年11名，重回榜单TOP5,摘得2022年中药榜季军，令人衷心祝福。

       据药智数据统计，2021年天士力中药1.1类新药坤怡宁颗粒获批生产，中药1.1类新药T89(compound danshen dripping pills)也在期间获批临床；除此之外还有妇科调经片、丹参滴丸、当归片3个产品的4个受理号提交了补充申请，并完成审批。

       以中药起家的扬子江，虽然在上一届中药榜中排名跌至32名，2020全年仅7个中药申报注册受理号。但在本届中药榜，扬子江再次用实力证明了自己。

       据药智数据统计，2021年扬子江虽未有产品成功获批上市，但也有两款中药获批临床，分别是中药1.1类的清肠温中片，中药2.3类的散风通窍滴丸，另外还有固本咳喘片、三七伤药片等23款中药完成了补充申请。

       截止目前，扬子江在中药新药方面，清肠温中片在全国多家医院的II期临床试验正在临床试验招募，有希望在来年一举获批上市。

       表4 清肠温中片II期临床试验

       图片来源：海莎咨询微信截图

       菁英登场，

       30家企业首次上榜

       各行各业，精英与菁英往往都是彼此赖以生存，相较连榜企业，本届《中药榜》还有30家新上榜中药企业，武汉康乐药业、湖北佑尔盛药业、步长制药3家企业更是强势挺近前十。

       表5 《2022中国中药研发实力排行榜 TOP50》新上榜企业

       武汉康乐药业作为人福医药集团的全资子公司，其专业从事中药研发、生产与销售。现有药品生产文号47个，其中有8个为国家基本药物，16个国家医保药物。主要品种为健肝乐颗粒、清淋颗粒、参麦颗粒、清胃黄连片、十全大补膏等中成药产品，

       2021年期间，康乐药业1.2类新药广金钱草总黄酮胶囊获生产受理，作为全球首 创的防治尿结石症中药新药，也是公司继1类化药苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠之后，最有希望成为人福医药第三个获批的1类创新药。而事实也的确如此，2022年9月19日，国家药品监督管理局已正式批准了其上市申请。

       当然，此外的其他新上榜企业同样在2021年有着各种类型不同的中药新药布局，也同样有着自己独特的产品优势，中国中药研发实力排行榜TOP50企业作为中药研发排头兵、引领和推动中医药现代化中间力量，始终致力于帮助更多企业在创新浪潮中，抓住机遇，助力中医药事业振兴加速发展，走向国际。