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CPHI制药在线 资讯 天士力芪参益气滴丸新增适应症获得药物临床试验批准通知书

天士力芪参益气滴丸新增适应症获得药物临床试验批准通知书

来源:上交所公告
  2022-12-16
近日,天士力医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾 脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。

       近日,天士力医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾 脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2022 年 09 月 15 日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于糖尿病肾 脏疾病气虚血瘀证的临床试验。

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