https://www.cphi.cn 2022-12-19 10:46 来源：氨基观察 作者：朱来
CLDN 18.2单抗前景稳了。
12月16日，安斯泰来宣布，其CLDN 18.2单抗zolbetuximab GLOW研究达到主要终点。这是zolbetuximab第二项临床成功的三期临床。
合成生物概念虽火，上市却不轻松。
12月15日，据上交所官网，弈柯莱生物科创板IPO终止审核。弈柯莱是一家以合成生物学技术为核心平台型企业。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1）箕星药业任命牟艳萍女士为新CEO
12月16日，箕星药业宣布，任命牟艳萍女士担任公司首席执行官（CEO），该任命自2023年1月3日生效。箕星现任首席执行官Peter Fong博士，将继续担任箕星董事会执行董事。
2）弈柯莱生物科创板IPO被终止
12月15日，据上交所官网，弈柯莱生物科创板IPO终止审核。弈柯莱是一家以合成生物学技术为核心平台型企业。
3）道尔生物与默沙东达成战略合作协议
12月16日，道尔生物宣布，与默沙东达成临床试验合作协议，双方将开展抗Claudin18.2抗体DR30303与K药联合治疗胃癌或胃食管连接部癌患者的临床试验。
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产品动态
1）加科思JAB-21822获突破性疗法认定
12月16日，加科思发布公告表示，KRAS G12C抑制剂JAB-21822获突破性疗法认定，适应症为KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞癌患者二线及以上疗法。
2）复宏汉霖抗PD-1单抗获欧盟孤儿药资格
12月15日，复宏汉霖发布公告表示，PD-1抑制剂斯鲁利单抗获得欧盟委员会授予孤儿药资格，适应症为小细胞肺癌。
3）瑞石生物JAK1抑制剂2期临床数据发表
12月15日，瑞石生物宣布，JAK1抑制剂艾玛昔替尼2期数据显示，其治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，具有良好的有效性和安全性。
4）沃森生物新冠变异株mRNA疫 苗获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件
12月16日，沃森生物公告表示，新型冠状病毒变异株mRNA疫 苗（S蛋白嵌合体）获得Ⅲ期临床试验《伦理审查批件》，适用范围为针对已完成3剂新冠灭活疫 苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种。
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海外药闻
1）安斯泰来CLDN 18.2单抗GLOW研究临床成功
12月16日，安斯泰来宣布，其CLDN 18.2单抗zolbetuximab又一项III期研究（GLOW研究）达到主要终点。
2）礼来进军GPCR小分子药物研发领域
12月16日，Sosei Group Corporation宣布，与礼来达成一项合作，以发现、开发和商业化与糖尿病和代谢疾病相关的新型G蛋白偶联受体（GPCR）小分子药物。
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