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疫情风口,新华制药,能否凭布洛芬,青云直上?

https://www.cphi.cn   2022-12-19 11:21 来源:药渡仿制 作者:卡普

一家老牌药企,过去兢兢业业,如今在这特殊历史时期,被推上了风口浪尖,这便是新华制药。

       囤药、抢购、医疗挤兑正在新冠病毒感染高发地区上演,前期有些老百姓准备不足,待到真正生病的时候才发现已无处买药,有些地方的美林(布洛芬悬浮液)甚至被黄牛炒至上千元一瓶。在这种恐慌情绪正在释放的当口,反映在股市里便是暴涨暴跌。越是这种时候,越需要冷静,不论是面对现实中的病毒,还是面对资本市场的炒作。

       一家老牌药企,过去兢兢业业,如今在这特殊历史时期,被推上了风口浪尖,这便是新华制药。

       国内最大生产商

       自12月14日收到监管层关注函之后,新华制药不仅没有“退烧”,反而仍旧“高烧不退”。此前,新华制药在A股连续收获了6个涨停板,港股更是在12月12日单日上涨了53.76%,可谓是两市“最靓的仔”。

       成就这样的涨幅原因主要为全国各地退烧药布洛芬都卖断货了,新华制药作为全国最大、甚至是亚洲最大的布洛芬原料药生产商,自然受到极大的关注。

       布洛芬又名异丁苯丙酸,为解热镇痛类的非甾体抗炎药,其消炎、镇痛、解热作用效果良好,与一般消炎镇痛药相比,其作用强而副作用小,对肝、肾及造血系统没有明显副作用,特别是对胃肠道的副作用小。目前,布洛芬已被中国、美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典收载,在全世界范围内得到广泛应用,成为全球最畅销的非处方药物之一,和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品。

       新华制药采用芳基重排工艺路线合成布洛芬原料

       新华制药采用芳基重排工艺路线合成布洛芬原料,来源:亨迪药业招股书

       布洛芬原料药的在全球范围内的主要企业包括:新华制药、美国圣莱科特、德国巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL和亨迪药业。

       其中,印度IOL的布洛芬原料药产能为10000吨至12000吨、新华制药的产能为8000吨/年、印度SOLARA的产能为5000吨/年,亨迪药业产能则为2019年3369.44吨、2020年4239.48吨。

       国内市场方面,中国布洛芬原料药产量从2010年的6300吨增长至2019年的9600吨,2020年市场产量小幅下降至9380吨,2021-2022行业产量整体趋于平稳。该市场基本由新华制药和亨迪药业两家占据,2022年,新华制药、亨迪药业均扩大了产能,但具体数值未知。

       布洛芬原料药单价走势

       布洛芬原料药单价走势,

       来源:http://www.stcn.com/article/detail/755877.html

       随着全国进入疫情居家防控新时期,目前市场恐慌情绪较浓,导致需求量激增,线上及线下销售渠道,相关药品及抗原试剂售罄,处于预订状态。原因在于,新冠疫情出现之前,其他疾病带来的发热症状还是较少,因此市场需求也比较有限。另外,近三年来,由于疫情防控需要,退烧药的销售也受到了一定的限制。

       但是整体来看,国内布洛芬的注册批文数量多达558个,涉及到的企业数量众多,国内布洛芬原料药供给充足。从布洛芬下游制剂的使用情况粗略计算,目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g,或者0.4g。以0.3g规格而言,1吨布洛芬原料药可以生产333.33万粒布洛芬制剂。所以从理论上计算,上游的布洛芬原料供应是完全充足的。

       所以此番新华制药的连续涨停,或是如2020年疫情初期炒作口罩等物资一般,只是短暂的市场行为,市场供需将快速趋于平稳,对新华制药的炒作也将很快“退烧”。

       但是不得不说,新华制药在今年的发展当中,似乎在市场时机的敏锐度上发生了一些变化。

       老树换新颜

       新华制药除了此次在抢购退烧药的“风潮”中出尽风头之外,在今年的4月份,因可能拿下真实生物阿兹夫定的中国经销权已经炒作过一波。

       阿兹夫定于2022年7月获国家药监局附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应症,此前的2021年7月已获批治疗艾滋病。作为国产首 款治疗新冠药物,阿兹夫定至今仍万众瞩目。新华制药在发布与真实生物初步合作的公告后,也曾连续收获数个涨停板。

       但是新华制药最终没有获得阿兹夫定的经销权,阿兹夫定在中国的独家商业化权利被复星医药抢先一步。

       12月初,熊去氧胆酸概念因本月初的《Nature》一篇论文而“爆火”,熊去氧胆酸概念横空出世,新华制药再次进入公众视野。。

       

       来源:《Nature》官网

       12月5日,英国剑桥大学的研究人员在《Nature》期刊发表了一篇题为“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究论文,该研究显示,一种治疗肝病的药物熊去氧胆酸(UDCA)可以关闭ACE2受体,关闭了病毒进入细胞的大门,该药物可以用于预防新冠感染,由于这种药物针对的是宿主细胞而不是病毒,因此它可能预防病毒的未来新变种,以及可能出现的其他冠状病毒。

       新华制药曾表示,全资子公司新达制药于2022年6月取得熊去氧胆酸片上市许可持有人资格。但根据最新回应称,新达制药用于治疗胆固醇型胆结石的熊去氧胆酸片尚未实现商业化生产,预计短期内不会对其业绩产生重大影响。

       在一个个热点的加持下,新华制药股价已由今年4月初的不足80亿元,涨至目前的超300亿元,成为“新晋网红”股。这也让我们忽视了新华制药本来就是一家历史悠久的、拥有极强爆发力的老牌国有企业。

       新华制药股价走势

       新华制药股价走势,来源:同花顺

       新华制药的企业发展史

       事实上就是一部新中国制药发展史

       1954年新华制药建设了我国第一个现代化化学合成原料药非那西汀车间,开全国化学合成原料药生产之先河;1992年新华制药利用世界银行贷款建成投产了国内第一座符合GMP标准的片剂生产车间;1993年完成股份制改造后,新华制药H股和A股,分别于1996年在香港、1997年在深圳发行上市,成为国内首家境内外同时上市的医药企业......

       目前新华制药已经成为全球重要的解热镇痛药生产基地,也是国内重要的心脑血管药物、消化系统药物、中枢神经系统药物生产基地以及精麻类药品定点生产单位。

       新华制药经过多年的发展和积累,已经形成了很多优势:

       一、是原料药方面,目前新华制药的一分厂、二分厂以及寿光的医药中间体、特色原料药基地,都有很大的市场保障能力,共有11个产品产量位居全球前列,有8个产品是国内独家原料药,能够起到定盘星的作用;

       二、是制剂方面,经过五年的建设,新华制药的国际合作中心已经建成三个单体(其中两个片剂生产车间,每个约100亿片产能,一个高端注射剂车间,产能8-10亿支)。新华制药目前总的片剂产能可达到320亿片、注射剂20亿支、胶囊剂15亿粒。

       2022年上半年,新华制药总营收36.64亿元,同比增长3.19%;净利润1.94亿元,下降2.85%;归母扣非净利润1.73亿元,下降6.9%。

       其中,主导原料药品种保持市场稳定,市场占有率进一步提升,出口创汇实现1.81亿美元,同比增长3.63%;鱼油产品实现了从中间体EPA70到高纯度EPA98的转型升级;大制剂战略品种销量同比增加14%,国际制剂加工及制剂出口实现销售额同比增长17.31%;罗氏美多芭项目完成了第二条生产线的建设,年产能达到10亿片;新华寿光的医药中间体实现销售额同比增长31.3%;新华健康加快互联网大健康平台及跨境电商等业务布局,实现销售额同比增长15.56%。

       2022年上半年新华制药营收组成

       2022年上半年新华制药营收组成,来源:半年报

       结语

       各种情绪终究会过去,待到那时所有 炒作或许又将是一地鸡毛。不过对新华制药来说,经此一役,至少让其重回历史舞台的正中央,得到了久违的注目。在创新药浪潮奔涌之际,也希望新华制药能够抓住历史机遇,奋力实现转型,在新时代继续带领我国制药企业迈向更广阔的天地。后续发展如何,药渡仿制还将持续关注。

       参考资料:

  1. 新华制药公告、官网
  2. 《2022年中国布洛芬原料药及制剂行业现状、竞争格局及趋势分析,原料药高度集中,制剂百花齐放》,大唐盛世,2022-12-14
  3. 《抗疫概念再来利好!新华制药H股领涨10日涨幅涨近1.4倍》,财联社,2022-12-16
  4. 《阿兹夫定“钞能力”,带飞新华制药:连续9日涨停板,股价创新高》,药渡,2022-5-12

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