https://www.cphi.cn 2022-12-19 15:44 来源:上交所公告
南京健友生化制药股份有限公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)签发的普乐沙福注射液,24 mg/1.2 mL(ANDA 号:215698)暂时批准(暂时批准的原因为美国 FDA 已经完成该药品的所有审评流程,但原研存在相关专利未到期的情形)。
药品适应症为:与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
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